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SINOVAC科兴与全球疫苗免疫联盟签订预购协议,将向“新冠肺炎疫苗实施计划”提供新冠灭活疫苗克尔来福®
2021-07-13

2021年 7月12日,北京——科兴控股生物技术有限公司(纳斯达克:SVA)(下称“SINOVAC科兴”或“公司”),一家中国领先的生物制药产品供应商,今日宣布与全球疫苗和免疫联盟 (Gavi)签署预购协议(APA),通过“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX机制)提供总量可达3.8亿剂的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®,分配给COVAX机制全球参与国。


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根据协议,在2021年9月底前SINOVAC科兴将供应5000万剂新冠灭活疫苗克尔来福®。此外,Gavi可选择在2021年第4季度进一步购买1.5亿剂,在2022年上半年再购买1.8亿剂。这样SINOVAC科兴合计将可为COVAX的自筹资金参与者以及符合“预先市场承诺机制”(AMC)资格的参与者提供总量多达3.8亿剂的新冠灭活疫苗。


我很高兴双方能够签署协议,这将使COVAX的参与者立即获得疫苗。”Gavi首席执行官Seth Berkley博士表示,“这是Gavi主动管理组合战略的又一个例子,确保参与者在面临如注册延迟、变异病毒和供应限制等风险时有所准备。并且,由于SINOVAC科兴的新冠疫苗已经纳入了世卫组织紧急使用清单,我们可以立即开始向各国提供该疫苗。”


SINOVAC科兴董事长、总裁兼首席执行官尹卫东先生表示,“SINOVAC科兴始终以‘为消除疾病提供疫苗’为使命。我们赞赏包括世卫组织和COVAX合作伙伴在内的国际组织为加快实现疾病防控目标而做出的努力。到2021年6月底,SINOVAC科兴已向全球交付超过10亿剂新冠疫苗。我们的目标是在疫情期间为全球新冠疫苗的可及性和可负担性做出贡献。新冠灭活疫苗的高安全性和常规的冷链储运要求使全球各地都能方便地获得该疫苗。


此前,世卫组织免疫战略咨询专家组系统地评估了疫苗安全性和和有效性的每一个证据,建议 18 岁及以上的成年人接种两剂克尔来福®。世卫组织于2021年 6月1日宣布将SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®纳入紧急使用清单。


2021年7月7日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了智利大规模接种克尔来福®的真实世界研究结果。结果显示,疫苗对有症状病例的保护效果为65.9%,可减少87.5%的住院,预防90.3%的严重病例和86.3%的死亡。这是NEJM首次发表克尔来福®大样本量真实世界研究结果,标志着疫苗在真实世界有效性数据获得国际同行认可。7月8日,《柳叶刀》杂志发表了在土耳其开展的克尔来福®III期临床研究结果,显示疫苗可预防83.5%的有症状病例和100%的死亡和住院病例。

 

关于“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)” 

新冠肺炎疫苗实施计划(COVID-19 Vaccines Global Access, COVAX)是一项旨在让全球公平获取2019冠状病毒病疫苗的倡议,该协议由联合国儿童基金会(UNICEF)、GAVI、世界卫生组织、流行病防备创新联盟(CEPI)等组织牵头发起。该协议也是获取COVID-19工具加速计划的三大支柱之一。这是唯一一个与政府和制造商合作以确保 COVID-19 疫苗在全球范围内向高收入和低收入国家提供的全球倡议。


关于 Gavi 在 COVAX 中的角色

Gavi在COVAX层面上大规模采购和交付疫苗方面发挥领导作用:设计和管理COVAX设施和Gavi COVAX 预先市场承诺机制,并与其传统联盟伙伴联合国儿童基金会和世卫组织以及各国政府一道,在国家准备和交付新冠疫苗方面开展工作。


作为我们职责的一部分,全球疫苗免疫联盟主办了COVAX基金办公室,以协调整个机制的运作和管理,与193个基金参与者保持财务和法律关系,并管理COVAX设施的交易:代表所有COVAX设施参与者与有希望的候选疫苗制造商协商预先购买协议,以确保疫苗供应。


Gavi还协调Gavi COVAX 预先市场承诺机制(AMC)的设计、运作和筹资,该机制为92个低收入经济体提供获得捐助者资助的疫苗剂量的渠道。作为这项工作的一部分,Gavi为儿童基金会采购和向所有AMC参与者交付疫苗提供资金和监督——实施Gavi与制造商之间的预购协议——并支持合作伙伴和政府的准备和交付工作。这包括为各国政府、儿童基金会、世卫组织和其他合作伙伴提供量身定做的支助,用于提供冷链设备、技术援助、注射器、车辆以及极其复杂的后勤运送业务。Gavi还共同设计、筹集资金并支持无过失赔偿机制以及COVAX人道主义缓冲的运作。

 

科兴关于全球疫苗和免疫联盟 (Gavi)

Gavi是一个公私合作伙伴关系,帮助世界上一半的儿童接种疫苗,对抗一些世界上最致命的疾病。自2000年成立以来,Gavi帮助免疫了整整一代人——超过8.22亿儿童——并防止了1400多万人死亡,帮助73个发展中国家的儿童死亡率减半。Gavi还通过支持卫生系统以及资助埃博拉、霍乱、脑膜炎和黄热病疫苗的全球储备,在改善全球卫生安全方面发挥关键作用。经过20年的发展,Gavi现在正致力于保护下一代,帮助那些尚未接种疫苗的留守儿童,利用创新的资金和最新的技术——从无人机到生物识别技术——拯救数百万人的生命,在疫情扩散之前预防疫情,并帮助各国走上自给自足的道路。请访问www.gavi.org了解更多信息,并在Facebook和Twitter上与我们联系。


Gavi汇集了发展中国家和捐助国政府、世界卫生组织、联合国儿童基金会、世界银行、疫苗产业、技术机构、民间社会、比尔和梅林达盖茨基金会以及其他私营部门合作伙伴。在这里查看资助免疫联盟工作的捐助国政府和其他主要组织的完整名单。

 

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。


SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。


公司产品主要包括:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®),中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福®)等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福®)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1®),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。


SINOVAC科兴先后承担国家和地方科研项目47项,先后获得国家科技进步奖二等奖2项,北京市科技进步奖4项,并在SCI期刊发表论著120余篇,申请专利110余件,其中已授权70余件。


SINOVAC科兴研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)即将上市,多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段,其中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福已列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单,并在包括中国在内的50余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。


SINOVAC科兴主要在中国市场销售疫苗,同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。


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