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SINOVAC科兴新冠疫苗已正式用于我国青少年人群紧急使用,3-17岁人群临床研究结果显示接种克尔来福®3个月后免疫原性良好
2021-07-20
2021719日——科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)于近日获得了旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗克尔来福®3-17岁人群中初步的免疫持久性数据:基于3-17岁儿童和青少年Ⅱ期临床研究中180名志愿者接种2剂疫苗后3个月的免疫持久性分析,克尔来福®全程免疫3个月后,3-17岁人群的中和抗体阳性率分别为98.9%100.0%;新冠病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)水平与接种后28天接近,仍大幅高于成人、老年人接种后28天的GMT水平。这表明克尔来福®在未成年人群中具有稳定、良好的免疫原性,且疫苗接种后的效果优于18岁及以上人群

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克尔来福®已于2021528日在国内率先获得3-17岁儿童和青少年紧急使用许可。SINOVAC科兴董事长、总裁兼首席执行官尹卫东先生64日在接受中央电视台《新闻1+1》栏目采访时表示:同样的克尔来福®,同样的剂量,同样的免疫程序,现在可以用于3岁及以上人群紧急使用。 611日,国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,国家有关部门已经批准3-17岁人群开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用,国家会根据疫情形势、防控工作需要和相关人群特点,组织专家研究制定针对3-17岁人群接种的具体政策。7月以来,我国多个省市已陆续将克尔来福®应用于15-17岁青少年人群接种,未来还将扩大至更广泛的人群。


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2021628日,世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照/期临床研究结果。研究证实,在3-17岁的健康儿童和青少年人群中,采用028天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福®,对该人群表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。
 

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。


SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。


公司产品主要包括:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®),中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福®)等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福®)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1®),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。


SINOVAC科兴先后承担国家和地方科研项目47项,先后获得国家科技进步奖二等奖2项,北京市科技进步奖4项,并在SCI期刊发表论著120余篇,申请专利110余件,其中已授权70余件。


SINOVAC科兴研制的多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段,其中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®已列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单,并在包括中国在内的50余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。


SINOVAC科兴主要在中国市场销售疫苗,同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。



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