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SINOVAC科兴第二次新冠灭活疫苗临床研究及应用国际学术交流会成功举办
2021-11-30

北京时间1118日晚,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)主办的第二次新型冠状病毒灭活疫苗临床研究及应用国际学术交流会成功举办。本次交流会以线上形式举办,印度尼西亚卫生部部长布迪·古纳迪·萨迪金(Budi Gunadi Sadikin)菲律宾政府应对新冠疫情总协调人卡利托·加尔韦斯Carlito Galvez Jr.)马来西亚发马集团Pharmaniaga Bhd)董事经理拿督祖卡奈因(Datuk Zulkanain),智利天主教大学生物科学学院教授、免疫治疗研究所所长亚历克西斯·卡勒吉斯Alexis Kalergis)、中院生物物理研究所王祥喜研究,云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任刘晓强,云南大学生物资源保护与利用国家重点实验室张子杰研究员,河北疾病预防控制中心疫苗临床研究所李敏捷博士等国内外专家齐聚一堂,围绕“新型冠状病毒灭活疫苗临床研究及应用”交流探讨。会议由国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员、中国疾控中心研究员邵一鸣先生主持,SINOVAC科兴首席商业官杨光女士、科兴控股(香港)有限公司副总经理孟伟宁出席会议并致辞来自40个国家的近千名疫情防控官员和专家学者在线参会


菲律宾政府应对新冠疫情总协调人卡利托·加尔韦斯表达了对SINOVAC科兴的肯定,他表示,在疫苗供应不充足的早期,SINOVAC科兴稳定、持续、大量的疫苗供给帮助菲律宾得以在今年3月顺利启动国家疫苗接种工作,也帮助菲律宾实现了一天接种150万人的目标。SINOVAC科兴是非常可靠的伙伴。“我谨代表菲律宾政府和人民,向SINOVAC科兴和所有一起助力菲律宾抗疫的人表示感谢。” 卡利托·加尔韦斯在致辞中说。

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印度尼西亚卫生部部长古纳迪分享了印度尼西亚最新的Covid-19国家免疫计划策略和经验。他强调,SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®的早期快速供应使得印尼得以迅速推进全国新冠疫苗接种工作。后期印尼批准了更多种类的疫苗,但不良反应的增加使得民众的接种热情下降。目前印尼政府正在加强宣传,所有能接种的疫苗都是好疫苗,希望能提升接种率。

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王祥喜教授分享了接种第三剂SINOVAC科兴新冠疫苗灭活疫苗克尔来福®后的血清学和新冠病毒中和抗体和抗原的复合物结构分析结果。他认为,接种第三剂新冠病毒灭活疫苗能快速并持久地产生体液免疫,这种免疫更有效、中和抗体广度显著增强,对阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔等变异株均呈现出良好的交叉中和作用。与mRNA疫苗接种类似,在接种第二剂新冠灭活疫苗后6个月,超过80%的受试者中和抗体滴度下降,而在第三剂灭活疫苗接种后2周,中和抗体滴度提高了约20倍。值得注意的是,在第三剂灭活疫苗接种后180天,中和抗体滴度仍保持与第二剂接种后抗体滴度的峰值水平相当。

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云南省疾控中心刘晓强介绍了SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®在全国11个省31个县开展的样本量为12.1万人的18岁及以上人群多中心安全性观察研究中期结果。结果显示,接种克尔来福®后不良反应发生率约为2.52%,以1级和2级的轻症为主,主要为局部疼痛、乏力等。克尔来福®在18 岁及以上人群中(包括现患基础疾病人群)使用表现出良好的安全性。


河北省疾控中心李敏捷随后介绍了SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福®在3~17 岁儿童中的Ⅰ/Ⅱ期临床及免疫持久性研究结果。结果显示在3-17岁的健康人群中接种新冠疫苗表现出了良好的安全性和免疫原性。值得注意的是,未成年人接种第二剂疫苗后3个月内,中和抗体阳转率和抗体滴度水平基本稳定在一定水平,但6个月时抗体水平显著下降,这提示儿童和青少年人群也应接种第三剂疫苗。


云南大学张子杰教授分享了6种基础疾病人群接种SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福®后的免疫原性与安全性研究成果。这项研究重点观察了克尔来福®对冠状动脉疾病、慢性呼吸道疾病、糖尿病、肥胖、肿瘤(治疗后)、高血压这6种常见慢性疾病患者的免疫原性和安全性。总体而言,这6种慢性基础疾病人群接种两剂克尔来福®后不良反应发生率、中和抗体阳转率和滴度水平与健康人群无统计学差异,这说明克尔来福®对于上述6种慢性疾病患者而言同样安全和有效。


智利天主教大学亚历克西斯·卡勒吉斯教授就SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福®在智利的Ⅲ期临床研究中不同人群采用不同免疫程序接种新冠灭活疫苗后的免疫原性和安全性研究试验结果进行了深入解读。他表示,克尔来福®是一种对全人群中普遍具有良好耐受性的疫苗,具有较低的局部和一般反应发生率。克尔来福®可诱导90%以上的接种者产生抗体,可诱导机体产生针对新冠病毒的特异性T淋巴细胞。与智利其他类型的新冠疫苗相比,克尔来福®的副作用是最低的。

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会议最后,SINOVAC科兴首席商业官杨光向所有参会的专家、学者表示感谢。她强调,目前全球新冠大流行仍在蔓延,只有尽可能保证每个人的安全才能保证全人类的安全。正如本次会议上专家们分享的研究结果,克尔来福®对儿童、青少年和18 岁以上健康人群、老年人群以及有慢性基础疾病的人群都是安全、有效的。我们正在与十几个国家的合作伙伴进行疫苗联合研究和区域合作,继续履行我们的承诺,让疫苗在全世界更具可及性和可负担性。迄今为止,SINOVAC科兴已向全球供应克尔来福®超过22亿剂,接种超18亿剂,是目前全球和中国供应量和使用量最大的新冠疫苗。我们将继续开展疫苗的创新研究。SINOVAC科兴愿与全球更多国家的合作伙伴一道,为全球提供更安全、有效的疫苗而不懈努力。”



此前的2021年3月22日,SINOVAC科兴主办的第一次新冠灭活疫苗临床研究及应用国际学术交流会在北京钓鱼台国宾馆召开,邀请了来自22个国家的驻华大使、参赞以及中国疾控中心的多位专家参会,另有来自42个国家和有关国际组织的专家、学者,国内各级疾控系统的专家等共2000多人通过线上方式参加了第一次交流会。


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