SINOVAC科兴脊灰灭活疫苗将用于2022年国家免疫规划,助力全球消灭脊灰行动
2022-04-08

近日,科兴控股生物技术有限公司(简称“SINOVAC科兴)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(简称“sIPV”)中标2022年国家免疫规划疫苗集中采购项目,公司继甲肝灭活疫苗孩尔来福®本年度第二个中标国家免疫规划疫苗集中采购项目的产品

 

脊髓灰质炎是天花之后全球第二个最有希望被彻底根除的传染病。在全球消除脊灰的背景下,全程接种脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)是消灭脊灰的必由之路。我国脊髓灰质炎的免疫策略也在逐步增加IPV的接种剂次。SINOVAC科兴的sIPV设计年产能2000万剂,将保证我国脊灰灭活疫苗的稳定持续供应。

 

SINOVAC科兴生产的sIPV20217月获得药品注册批件上市销售。它拥有全面的临床研究证据,包括Ⅰ/Ⅱ期临床研究、期关键临床研究、期序贯临床研究及交叉中和研究,研究成果已发表在《疫苗》Vaccine)、《传染病杂志》The Journal of Infectious Diseases国际医学期刊,结果证实SINOVAC科兴的sIPV具有良好的安全性和免疫原性,与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)序贯接种效果良好,对Sabin株和Salk株脊髓灰质炎病毒以及型循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(cVDPV)均具有良好交叉中和能力。

 

SINOVAC科兴的sIPV质控标准严格,各项标准均符合或优于《中国药典》、《世界卫生组织技术指南》、《欧洲药典》标准,不含防腐剂和抗生素,是我国市售唯一不含防腐剂和抗生素的脊髓灰质炎灭活疫苗。此外,WHO已于2021年完成对SINOVAC科兴sIPV生产线现场核查,并于20222月获得WHO预认证现场检查通过函,预计将于近期通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)。

 

全球消灭脊灰行动已接近尾声,SINOVAC科兴始终坚守为人类消除疾病提供疫苗的使命,将尽己所能助力全球消灭脊灰最后一公里。


参考文献链接:

Ⅰ/Ⅱ期临床研究:

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X18312726

Ⅲ期关键临床研究:

https://academic.oup.com/jid/article/220/10/1551/5431722

Ⅲ期序贯临床研究:

https://academic.oup.com/ofid/article/6/10/ofz380/5554693

交叉中和研究:

https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/14760584.2021.1919091


© SINOVAC科兴