SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®在香港获批用于低至6月龄儿童
2022-08-02

2022年8月2日,香港特别行政区医务卫生局局长批准将SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®的最低接种年龄由三岁降至六个月,8月4日开始接种。根据相关临床试验和本地青少年接种的研究,特区政府卫生署卫生防护中心下辖的联合科学委员会专家认为六个月至三岁以下的幼儿可接种三剂克尔来福®(每剂剂量与其他较年长的儿童和成人相同),接种间距与较年长儿童相同(第1、2剂之间间隔28天,第2、3剂之间间隔3个月以上)。此次克尔来福®获批也是新冠病毒灭活疫苗在全球首次获批用于低至6月龄儿童,克尔来福®将为香港更多儿童预防新冠肺炎提供安全及有效保护。


  根据港大的研究,11岁以下儿童感染新冠病毒入院后入住儿童深切治疗部及死亡率分别1.8%及0.2%,脑神经并发症包括脑炎风险更高达15%,较季节性流感高两倍或以上。其他后遗症更包括“儿童多系统炎症综合征”,以及“长期新冠肺炎”症状,如中枢系统受损、记忆力变差和失眠等。近日接连有幼儿在感染新冠病毒后患重症甚至死亡。

SINOVAC科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了克尔来福®在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。研究结果显示,克尔来福®在6至35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性,全程免疫后6个月未发生严重不良事件。

此外,智利、巴西等国家已有多项研究发现接种2剂克尔来福®后能够有效降低包括奥密克戎(Omicron)变异株在内的新冠病毒感染未成年人所致的住院和重症风险。近期香港大学的研究结果也显示,接种2剂克尔来福®能够为3至18岁人群提供有效保护。

克尔来福®已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用,其中14个国家和地区已批准将克尔来福®用于未成年人预防新冠肺炎。



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