扫码关注科兴官方微信号“疫苗之益”

首批志愿者接种人用禽流感疫苗
2005-12-28

    我国自主研制的人用禽流感疫苗在卫生部中日友好医院已开始进行Ⅰ期临床试验,12月21日首批受试者接受了疫苗接种。人用禽流感疫苗研制项目是 “十五”国家科技攻关计划课题,此前北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心完成了人用禽流感疫苗的临床前研究工作并通过科技部验收。参加首次接种的志愿受试者共有6人。 

    自人用禽流感疫苗获准开展临床研究以来,北京科兴生物制品有限公司、中国疾病预防控制中心与中日友好医院根据国家食品药品监督管理局的临床研究批件要求,对临床研究方案进行了缜密的完善。并进行了临床研究前的系列准备工作,包括试验文件准备、伦理委员会审批、临床试验相关文件在备案、受试者招募、知情同意、筛选合格受试者等。 

    根据临床研究方案,人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究将有120名志愿受试者参加,年龄在18至60岁,身体健康。为了随访方便,参加本次临床试验的志愿者将全部来自北京。 

    根据临床研究方案,Ⅰ期临床研究主要考察疫苗的安全性和初步的免疫原性,全部试验完成需要9个月时间,但预计在3个月左右的时间内可能得出初步结论。 

    人用禽流感疫苗的研制受到国家政府各级领导的高度重视,11月17日温家宝总理一行来到北京科兴视察了人用禽流感疫苗研究和生产情况,此前该疫苗研制一直受到科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和中关村管委会等的高度重视和支持。目前全球共有8家企业研制人用禽流感疫苗,我国疫苗研制与世界处于同步。

本文链接:http://www.sinovac.com/news/shownews.php?id=165