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英格兰医学杂志刊登北京科兴甲流疫苗盼尔来福.1安全性和有效性研究论文
2010-12-16

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  2010年12月16日,国际权威医学期刊新英格兰医学杂志网站刊发了由北京市CDC相关研究人员撰写的论文《北京2009年甲流疫苗的安全性和有效性》(Safety and Effectiveness of a 2009 H1N1 Vaccine in Beijing)

  在2009年甲流疫情防控中,北京科兴在卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及联防联控工作机制保障组的领导下,在全球率先获得甲流疫苗生产批件,首批疫苗于2009年9月9日发送北京市CDC以保障国庆60周年庆典活动的顺利进行。

  为评价甲流疫苗上市后的安全性和保护效果,北京市CDC利用“北京市疾病监测信息报告系统”、“北京市甲型H1N1流感疫苗接种信息报告系统”, 采用前瞻性队列研究的方法,对95244名接种了北京科兴甲流疫苗的60年国庆庆典参与和保障人员开展了流行病学调查。

  研究结果显示,在所有接种甲流疫苗的95244名儿童和成人中,北京科兴生产的甲流疫苗盼尔来福.1™的安全性与季节性流感疫苗相似。而针对在校中小学生的研究表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的保护率可达到87.3% (95%置信区间75.4-93.4%)。这一结果充分表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果。

  这是全球第一个关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗大规模接种后的安全性和保护效果的研究,标志着我国大流行流感疫苗的研究始终居于世界领先。

  论文全文见http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1006736#Top=&t=article

本文链接:http://www.sinovac.com/news/shownews.php?id=208