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大连科兴腮腺炎减毒活疫苗生产车间获新版GMP证书
2012-09-13

国家食品药品监督管理局

公  告

2012年 第52号


药品GMP认证公告(第246号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,科兴(大连)疫苗技术有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


附件:药品GMP认证目录(第246号)


国家食品药品监督管理局
2012年9月12日


 

附件

                                                       药品GMP认证目录(第246号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20120080

科兴(大连)疫苗技术有限公司

大连经济技术开发区双D港生命二路36

腮腺炎减毒活疫苗(冻干粉针剂)

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120081

广东瑞昇药业有限公司

广东省中山市火炬开发区生物谷大道7

冻干粉针剂

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120082

海南海灵化学制药有限公司

海南省海口市南海大道281

冻干粉针剂(FC7车间)

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120083

山西康宝生物制品股份有限公司

山西省长子县汉阙广场康宝工业园

冻干粉针剂、小容量注射剂

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120084

天津天安药业股份有限公司

天津开发区西区新业九街19号;天津市经济技术开发区黄海路221

冻干粉针剂(二线,激素类)

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120085

武汉人福药业有限责任公司

湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8

冻干粉针剂、小容量注射剂

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120086

浙江天元生物药业有限公司

杭州市余杭经济开发区天荷路56

疫苗[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器、管制注射剂瓶);甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器、管制注射剂瓶)]

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120087

深圳市中核海得威生物科技有限公司

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B6

放射性药品(原料药(尿素[14C])、胶囊剂、试剂盒)

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120088

福建天泉药业股份有限公司

福建省龙岩市莲庄路28

小容量注射剂

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

CN20120089

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

河北省石家庄市丰收路47

粉针剂(青霉素类)(302车间D线)

20129月12

2017911

国家食品药品监督管理局

  原文链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0884/74895.html

本文链接:http://www.sinovac.com/news/shownews.php?id=237