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“防控EV71病毒的传播应当运用好疫苗这个新武器”
2016-06-20

  2016年6月14日,由四川省预防医学会主办,北京科兴生物制品有限公司协办的四川省手足口病防控策略研讨会在成都顺利召开,四川省疾控中心部分领导、专家以及各地市州及部分区县疾控中心分管主任或免疫规划科(所)长等近240人参会。会议由学会副会长兼秘书长莫小堃主持,四川省疾病预防控制中心副主任祝小平致开幕辞。

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    祝小平指出,2007年以来,EV71感染相关手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行,发病率高,并导致一定比例的患儿死亡。由于常规卫生学预防措施实施难度大、防控效果差,EV71灭活疫苗的应用将为预防EV71感染和手足口病提供重要手段。四川省在疫苗上市之际召开此次手足口病防控策略研讨会,必将为四川省疾控系统合理使用EV71疫苗、做好受种儿童家长的沟通提供有益指导。

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    中国CDC病毒病预防控制所副所长许文波教授介绍了我国手足口病的病原学、预防和控制策略。许文波表示,EV71疫苗主要预防策略为预防和降低重症和死亡病例。EV71病毒是引起手足口病重症和死亡病例的绝对优势病原,最终控制EV71引起的重症和死亡还是要尽快应用EV71疫苗。病原谱和血清流行病学数据支持EV71疫苗首次接种年龄为6个月。

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    四川省CDC心急性传染病预防控制所所长吕强介绍了四川省手足口病流行特征、防控面临的形势及防控策略。吕强说,自纳入法定管理传染病以来,四川的手足口病呈现出多发、高发态势,手足口病发病数居四川省丙类传染病首位。手足口病易感人群主要是婴幼儿,病例中散居儿童占比居高不下,2015年四川省手足口病报告病例中,散居儿童占68.74%;而且健康儿童带毒率高,防控难度大。疫苗是预防传染病最经济、有效的方式,防控EV71病毒的传播应当运用好肠道病毒71型灭活疫苗这个新型防病武器。根据中国CDC 6月8日发布的《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》,建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童,越早接种越好;鼓励在12月龄前完成接种程序,以便尽早发挥保护作用。

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    随后,北京科兴临床医学总监陈江婷介绍了益尔来福®临床研究进展,并就疫苗使用策略进行了探讨。陈江婷表示,EV71感染是造成3岁以下婴幼儿手足口病重症及死亡的主要原因,因此北京科兴将临床试验目标人群确定为6月龄-3岁婴幼儿,并开展了历时3年,共12000多志愿者参与的Ⅰ-Ⅲ期临床试验,研究结果表明益尔来福®在目标人群中显示良好的安全性,对EV71所致手足口病的保护率高达94.6%,对EV71所致手足口病住院和重症病例保护率100%。在此过程中,北京科兴还开展了全球首个EV71疫苗保护效果血清学替代终点研究。根据中国CDC的相关研究,大规模接种EV71疫苗将显著降低手足口病总体疾病负担,相信益尔来福®的广泛应用将为四川省的手足口病防控工作做出贡献。

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    最后,北京科兴总经理尹卫东就疫苗研发与疾病控制的关系作了专题报告。尹卫东回顾了八年前的汶川地震,北京科兴向四川灾区捐赠了数万支甲肝疫苗,之后卫生部又紧急采购公司一批甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗用于应急性群体接种。北京科兴紧急成立抗震救灾前线指挥部,派出近20名志愿者赶赴灾区指导接种工作。疫苗的大规模接种显著降低了灾区的甲肝发病率,有效地保护了当地儿童,真正做到了大灾之后无大疫。

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    同样是八年前的5月,北京科兴开展了EV71疫苗的研发工作,采用国际通用的、使用最广泛的Vero细胞系,并制定了国际最高标准控制疫苗杂质;同时通过先进的生产工艺和全程四级质控保证疫苗的纯度和安全。但是,由于山东疫苗事件导致的行业大震动及新《疫苗流通和预防接种管理条例》的出台,益尔来福®在大多数省份的准入工作遭遇困难。所幸四川省在全国率先实施二类疫苗挂网阳光采购,八年后的今天,北京科兴又为四川省的儿童献上一份大礼,益尔来福®将在四川省率先投入使用。

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    疫苗研制与使用过程中卫生疾控系统与企业是互动的。双方都有一个共同的目标,那就是通过提高疫苗接种率从而降低传染病的发病率。因此,尹卫东在最后呼吁: 二类疫苗和一类疫苗同等重要,它们在疾病控制过程中都发挥着重要作用,不能因为山东疫苗事件中一类疫苗没问题二类疫苗有问题而放弃二类疫苗。相信随着国家财力的增强和公共卫生投入的加大,会有更多的二类疫苗变为一类疫苗,由财政买单给我们孩子免费接种。为人民提供更优质的疾病控制服务,共同争取国家对疾病预防控制事业的更大投入,才是我们的正确之路。

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