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北京科兴上地与昌平厂区生产与质量管理体系正常运转
2018-04-23

417日以来,北京科兴上地厂区遭受小股东纠集不法分子的威胁与骚扰,公司正常的生产与经营秩序受到严重侵害。

疫苗研发与生产企业属于特别监管行业,其安全生产与质量控制涉及国计民生。在公司厂区遭受非法暴力侵袭、生产线几次遭受强行断电冲击、一线员工多次被阻止进出车间后,北京科兴启动应急响应系统,暂停了生产,报废了可能受影响的中间产品,并采取切实举措防范生物安全风险,同时向监管部门与合作伙伴及时汇报与通报相关详情。

尽管厂区外围依然有众多不明身份者围住,目前甲型肝炎疫苗孩尔来福®和季节性流感疫苗安尔来福®的生产正常开展。位于昌平厂区的肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)益尔来福®生产车间未受此次事件影响

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流感疫苗生产车间

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甲肝疫苗生产车间样品准备

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质检实验室

目前,上地与昌平两个生产车间各项工艺生产操作均按序开展,各岗位工作人员全部就位,生产所需各类物料供应稳定。北京科兴同时也加强了对生产和质量控制的管理和检测力度,质控实验室按照检定计划开展对各类物料、工艺用水、各工序产品的检验工作。疫苗批签发申请、抽样等工作均正常开展。

北京科兴孩尔来福®、安尔来福®和益尔来福®生产质量管理体系目前运转正常,人员状态稳定,严格按照GMP要求开展各项生产和管理工作,可有效保证疫苗的安全性和有效性。

北京科兴始终秉持质量为先的管理理念,为受种者提供安全、有效、质量稳定的疫苗产品,向各级疾病预防机构保障疫苗的稳定供应。北京科兴将一如既往地为全球客户和公众提供更多高品质的疫苗以满足我国及相关国际组织、“一带一路”国家疾病防控的需求。

 

北京科兴生物制品有限公司

2018423

 

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