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中国高新技术产业导报:科兴以自主创新扬名世界
2006-01-13

    近日,我国自主研制的人用禽流感疫苗首批接种志愿者已完成为期3天的观察,均无异常反应。这次临床研究的目的主要是考查疫苗的安全性和初步的免疫原性。

    此次临床试验的人用禽流感疫苗是由北京科兴生物制品有限公司负责研制的,公司创始人之一、董事总经理尹卫东在2005年12月31日接受记者采访时说:“流感疫苗是一种特殊商品,必须由我们自己掌握,这不仅是经济利益问题,也是关系到国家安全的大事情。”

    使命成就辉煌

    要了解人用禽流感疫苗的研制之路,就要了解北京科兴。

    北京科兴是一家专业的疫苗公司,2001年在中关村科技园区成立。就是这样一个年轻的企业,在不到5年时间里将我国首支甲型肝炎灭活疫苗、甲乙型肝炎联合疫苗推上产业化道路。2003年该公司在半年内完成全球首支SARS灭活疫苗研究,之后又用了大约20个月的时间研制出了我国第一支人用禽流感疫苗。

    为什么一个如此年轻的企业,在如此短暂的时间里能取得这样的成绩?尹卫东回答得很干脆:“因为科兴的使命是为人类消除疾病提供疫苗。”

    疫苗研制与生产是非常专业的领域,无论是在国内或是国外,这都不是大学研究院的优势所在,而科兴拥有一个专业研究人才队伍,在疫苗研制上有优势。虽然研制疫苗,特别是SARS疫苗,实验室感染危险非常大,但为保护国家和人民的利益,我们勇往直前。”

    正是将自己的发展与满足国家社会的需求紧紧捆绑在一起,北京科兴获得了自主创新的原动力。

    核心技术买不来

    当2003年SARS疫情肆虐时,北京科兴第一个站出来研究SARS灭活疫苗,开创了“企业作研发主体,联合国家科研机构共同攻关”的研发模式,并建立了疫苗研发平台,锻炼了一支高素质研发队伍,并且建立了应急机制。

    科兴作为主导,整合国家研究机构——中国医学科学院实验动物研究所和中国疾病预防控制中心病毒预防控制所等单位的科研力量,同时进行多个体系研究的新模式。此举得到科技部、国家食品药品监督管理局等政府部门的支持,经过近半年的试验,科兴终于完成了我国也是全球首支SARS灭活疫苗研究。 

    SARS前脚刚走,禽流感后脚就跟了进来。曾主动请战要求研制SARS疫苗并取得成功的尹卫东,面对禽流感的到来再次主动向国家有关部门提出申请,准备开始人用禽流感疫苗的研制。2004年3月7日,人用禽流感疫苗研制项目获得国家批准,尹卫东立即带领曾参与SARS疫苗研制的原班人马投入工作。北京科兴与中国疾病预防控制中心一起从世界卫生组织(WHO)标准化实验室NIBSC引进禽流感疫苗研究用毒株,使得疫苗研究从一开始就与国际保持同一水平。

    在课题组克服了一个又一个科研难题之后,2005年11月14日,就在高致病性禽流感疫情形势越发严峻的时候,我国人用禽流感疫苗研制课题完成人体临床前的全部研究,顺利通过国家验收。

    尹卫东说,如何在最短的时间研制出质量最好的疫苗,惟一可以依靠的只有技术创新,因为关键技术是买不来的。“就像人用禽流感疫苗的研发,假如我们没有疫苗,一旦流感大规模爆发,就会像SARS时期一样,所有国家都会对我们封闭大门。更可怕的是如果全球流感大流行,我们不可能期待别国的疫苗支持。”

    核心技术成就国际化愿景

    SARS和人用禽流感疫苗的研发成功使北京科兴的国际知名度迅速提升。

    2005年11月2日至3日,北京科兴作为中国惟一一家疫苗生产企业参加了WHO在日内瓦召开的禽流感疫苗研究会。由于SARS灭活疫苗、人用禽流感疫苗研究,北京科兴的研发实力得到国际同行的肯定,很多跨国疫苗企业如凯龙、巴斯德、惠氏、默克都纷纷造访北京科兴,进行技术交流。

    尹卫东表示,北京科兴的目标是成为中国最好、最大的,世界先进水平的疫苗公司。今后的北京科兴还会坚持走自主创新的道路。“企业的自主创新必须建立在国家社会的需求上,是国家和社会需要的,才会有市场,科研成果也才能转化成产品,才能真正为人民所用,技术创新才能创造出价值!”尹卫东说。

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