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健康报:我国“甲流”疫苗临床试验进展顺利
2009-08-12

2009年8月12日 第一版:要闻

  本报讯(记者王乐民 杨杰松)我国甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告后,从8月12日开始,甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针,整个临床试验预计将在9月中旬完成。
据悉,我国目前有10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中,没有发现严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示,我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。
我国甲型H1N1流感疫苗在7月开始临床试验,所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说,为确保甲型H1N1 流感疫苗临床试验科学、有序、安全地进行,中国疾病预防控制中心专门制订了“甲型H1N1流感疫苗临床试验指导方案”,以指导各个临床试验单位和疫苗生产企业的临床研究。
王宇介绍,在受试者接种第二针后,卫生部专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判,我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究预计在9月完成。届时,卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。目前,卫生部正持续、密切关注我国甲型H1N1 流感疫情的发展,并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况,根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
我国甲型H1N1流感疫苗的研发是与世界同步的,之所以在很短的时间内顺利进入临床试验阶段,在于政府、企业、技术研发机构、医疗单位等方面的紧密团结和合作。这对我国疫苗研发的整体水平和能力的提高具有示范和促进作用。
王宇介绍,我国甲型H1N1 流感疫苗的研发遵守的首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略,在临床试验结束后,卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。

原文链接:http://211.144.158.172/jkb/html/2009-08/12/content_53480.htm