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美通社:Sinovac 报告北京科兴的甲型流感疫苗临床试验进展
2009-08-04

  北京科兴开发的甲型 H1N1 流感疫苗的临床试验工作进展顺利,全部受试者已经完成第一针接种及3天安全性观察,初步结果显示疫苗对人安全可靠。
本次临床试验自7月22日开始,至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接种,其中老年组101例,成人组706例,少年组404例,儿童组403例。三天的安全性观察期内,参与临床试验的受试者没有显示任何严重不良反应/事件报告。总体不良反应发生率11.8%,与季节性流感疫苗相似。不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛。
本次临床试验由中国 CDC 组织,北京市 CDC 承担。卫生部、国家药监局对本次临床试验高度重视,卫生部疾控局副局长肖东楼、国家药监局药品注册司司长张伟等领导与专家都曾先后到临床研究现场视察,指导工作。2009年6月北京科兴宣布获得北京市政府200万人份甲型流感疫苗订单,并于今年九月底前交货。
像其他年份一样,北京科兴的季节性流感疫苗已经经国家批签发于7月底正式上市销售。

  原文链接:http://www.prnasia.com/pr/09/08/09513021-2.html