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中国医药报:我国努力向疫苗研发生产强国迈进
2008-07-17

中国医药报  2008年7月1日 星期二  第A04版:综合新闻
  本报北京讯  记者崔昕报道  日前,由中国生物技术发展中心、中华医学会、中国药学会等主办的“第二届健康科技高峰论坛”在北京举行,此次论坛的主题为“疫苗研究的重点与方向”。我国疫苗生产、研发领域的多位知名专家和企业家从关键技术、产品开发、推广应用、政策法规等方面,对疫苗研究的重点与方向进行了研讨。专家们指出,要通过国家科技计划的持续支持,通过科学家的攻坚,通过企业家的不懈努力,使我国从世界疫苗产品的最大生产国和最大使用国,迈向疫苗研发和生产强国。
  据悉,我国共有疫苗生产企业43家,可以生产预防26种传染病的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位。中国生物技术发展中心主任王宏广介绍说,我国疫苗市场增长迅速,尤其是2003年SARS爆发后,每年以平均15%的速度递增,目前市场达到50亿元左右。但王宏广强调,虽然我国疫苗产业在疫苗品种和数量上与发达国家差距较小,但在某些疫苗品种的产能、关键生产工艺、部分疫苗的质量上与发达国家仍有一定差距。尤其是我国许多疫苗品种的产能严重不足,生产技术急需提升。比如,我国每年需百白破疫苗6400万人份,麻-风-腮疫苗3200万人份,但目前我国每年仅能生产百白破疫苗1800万人份,麻-风-腮疫苗600万人份。
  北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东指出,目前全球疫苗市场中,85%由发达国家占据。而我国人用疫苗生产企业存在规模小、重复建设的现象,缺乏有国际影响力的龙头企业,原创型疫苗研发能力落后。
  近年来,我国扩大了国家计划免疫规划范围,将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。王宏广指出,我国已开始重视疫苗的生产和研发工作。据悉,科技部会同有关部门在“863”计划、重大新药创制国家重大科技专项等计划中,对疫苗的研究开发与产业化都做出了重点安排。已经启动的“863”计划“疫苗与抗体工程”重大项目安排了约两亿元国拨经费用于支持疫苗研究开发。此外,针对重大传统疫苗生产和质量技术提升的科技支撑计划重点项目“疫苗关键生产技术研究开发”也即将启动,经费投入约6000万元。尹卫东认为,“这为我国疫苗产品开拓更大市场提供了历史机遇。”
  据王宏广介绍,目前我国在传统疫苗的技术提升、新型基因工程疫苗等品种的开发方面取得不少突破。包括艾滋病疫苗在内的一批新型疫苗正在开展临床研究,幽门螺杆菌疫苗等产品完成临床研究、正在申请上市,一大批处于临床前研究的疫苗也取得了突破性进展。乙型脑炎疫苗和流感裂解疫苗、狂犬病疫苗已经走向国际市场,其中我国自主研发的乙型脑炎疫苗正在争取世界卫生组织的GMP预认证。
尹卫东认为,我国人用疫苗生产企业,应该增强整合能力,加强信息、研究人员、临床现场、研究设置等方面的快速整合,与科研院所、协作单位的技术整合,流行病学、病原学、疫苗学、临床研究等多学科的整合以及疫苗企业与国际组织的合作能力,实现疫苗研制、产业、应用的总体规划协调以及疫苗研制与疾病控制的整体配合,使我国最终由疫苗的生产和使用大国迈向疫苗的研发和生产强国。