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[新华社]我国3岁以下儿童甲流疫苗临床试验未发现严重不良反应
2009-12-28

  新华网北京12月25日电(记者周婷玉)前一阶段,我国3岁以上人群大规模接种实践已证明国产甲型H1N1流感疫苗安全有效。卫生部25日发布消息称,我国已完成6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作,未发现严重不良反应。
3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群,为有效保护这一人群健康,经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,今年12月初开始,我国先后组织北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业陆续在广西、江苏和湖南3省区疫苗临床试验基地展开6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验。
这次临床试验由科技部863计划支持,中国疾病预防控制中心牵头,采用随机、双盲、设对照的设计;严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募;免疫程序为2针次。
卫生部指出,3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6-12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人,首针疫苗接种后未发现严重不良反应。12月23日起,第二针疫苗接种工作在3个临床试验基地陆续展开。

  原文链接:http://news.xinhuanet.com/politics/2009-12/25/content_12704780.htm