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"孩尔来福"推介会专题报道-中国医药报
2002-07-13

图片关键词     本报北京讯  记者杨建民报道

    中国第一支甲型肝炎灭活疫苗上市了!日前,“九五”国家科技攻关成果――北京科兴生物制品有限公司生产的甲肝灭活疫苗――孩尔来福取得国家药品监督管理局颁发的药品生产批准文号。这标志着具有我国自主知识产权的甲肝灭活疫苗向市场迈进了实质性的第一步,改写了中国甲肝灭活疫苗全部依赖进口的历史。

    甲肝是由甲肝病毒引起的世界性传染病,感染者主要是儿童和青壮年。由于甲肝的潜伏期较短,易引起爆发流行。我国的甲肝流行情况十分严重。据统计,我国平均每年有24万人患有甲肝,属甲肝流行的高发区。目前预防甲肝发生流行的唯一有效手段是接种甲肝疫苗。长期以来,由于我国不能生产安全有效的甲肝灭活疫苗,临床使用的都是来自国外进口。近年来,为了尽快填补我国在这方面的空白,开发出高品质、安全有效的肝类疫苗产品,遏制甲肝流行的现状,从1996年开始,甲肝灭活疫苗研究被列入“九五”国家攻关项目。在国家科技部、卫生部等政府部门的支持和关注下,中国药品生物制品检定所和北京科兴生物制品有限公司共同担负起该项目的研究工作。经过近四年的努力,他们终于研制出甲肝灭活疫苗孩尔来福,该产品获得国家药品监督管理局颁发的新药证书。

    据悉,由北京科兴生物制品有限公司生产的孩尔来福具有完全自主的知识产权,该产品采用先进的病毒培养工艺和纯化技术,疫苗具有纯度高、安全性好的特点,其免疫效果和质量均达到国际同类产品的先进水平。有关专家预测该产品有可能成为我国第一个正式进入国际市场的疫苗产品。