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中国医药企业家:生物制药的春天
2007-04-26

    现代生物技术 (生物工程)是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作,为达到目的和需要,以改良物种质量和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。
    近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计2020年后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业之一。生物制药被投资者认为是成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标,纷纷投入巨额资金,开发生物药品,展开了面向21世纪的空前激烈竞争。“十一五”中国把生物技术作为未来高技术迎头赶上的重点,加强生物技术在医药、农业、工业、环保、能源、海洋生物等领域的应用。2006年,国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006~2020年)》指出,未来15年,中国要在生物技术领域部署一批前沿技术,包括靶标发现、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为我国生物制药领域注入了一针强心剂。生物制药的春天真的到来了么?对此,《中国医药企业家》采访了北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东先生。
    北京科兴生物制品有限公司是一家位于北京市中关村高科技园区的高新技术企业,专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售。从成立之初,北京科兴就推出了我国第一支甲肝灭活疫苗,填补了国内空白,紧接着全球第一支SARS灭活疫苗、全球第二支甲乙肝联合疫苗、与全球同步的人用禽流感疫苗、常规流感疫苗相继问世,且都拥有自主知识产权,为我国防治重大突发传染病贡献了巨大力量。
    作为这样一个创新企业的领军人,尹卫东对生物制药行业有着深入的思考和独到的见解。
    从健康需求、生产要素、政策环境到企业自身发展战略,尹卫东总经理认为:国家标准与企业标准良性互动促进生物制药产业的发展与升级,产业的集约化发展将促使中国生物制药产业在国际市场所占份额的大幅度提升,此时就是生物制药的春天!
    生物制药产业的特点
    生物医药企业存在着高技术、高投入、高收益、高风险和周期长的特点。
    一、高技术。这主要体现在高知识层次人才和高新科学技术方面。生物制药是一种知识密集,技术含量高,多学科高度综合互相渗透的新兴产业。中国医药的高科技主要体现在生物制药;化学药物的高科技,主要被国外专利垄断。
    二、高投入。生物制药是一个投入相当大的产业,在新产品的研发、医药厂房及设备仪器、市场开拓等方面都需要大量的资金投入。
    三、高风险。生物医药的开发耗时长、投入大,在研制过程中存在较高的不确定性。另外,市场竞争的风险也日益加剧,这些都使得生物医药的开发成为高风险的过程。
    四、高收益。生物医药的利润回报率较高,尤其是能形成技术垄断的专利产品,一旦开发成功投放市场,将获得较高的收益。
    五、周期长。生物药品从研制到最终转化为产品要经过很多环节,过程中要遵循严格的药政审批程序,市场开发也需要较长的时间。

    又到春暖花开的季节了,当我们感受四季更替时,总是对春天寄予无限的希望。春天和其他季节最大的区别在哪里?就是春天的“增量大”,而秋天没有“增量”,严冬就不生长。生物制药迎来春天,首先要迎来市场需求、生产要素、外部环境等方面的增量。

    健康需求的不断扩大
    市场需要是企业生存的基础,民众的健康需要更是医药企业的生命。中国的经济快速增长,人民生活水平不断提高,公众对于提高健康水平的需求越来越大,市场对健康需要的“增量”在不断增加。
    最初的健康需求是本能的。比如感冒了,吃感冒药治疗;后来发现吃感冒药犯困,影响工作,就有了“白天吃了不瞌睡,晚上吃了睡的香”的感冒药;随着人们生活水平的不断提高,人们有了防病优于治疗的意识,有了预防感冒的需求;有了这样的市场需求,医药企业利用生物技术研发、生产出流感疫苗,以防患疾病的发生。
    近年来SARS等意外事件的发生也提升了人们对健康的需要。在SARS流行期间,受害者不仅是病人,整个国家的运转都受到了影响,它的危害是外延的。因为诸如SARS这样的疫情的出现,提升了人们的健康需求,促进了民众、国家对于预防传染病的重视。
    随着健康需要的不断扩大,医药行业得到发展,民众生活品质得到提高。健康需求的“增量”,是促使生物产业迎来春天的前提。因此作为企业在其发展过程中,要密切把握国家和民众的需求,借此完成企业自身的成长与壮大。
    北京科兴生物制品有限公司就诞生于民众对于健康的需求。从填补国内空白的中国第一支甲肝灭活疫苗做起,到拥有自主知识产权的全球第二支的甲乙肝联合疫苗、全球第一支SARS灭活疫苗和与全球同步的人用禽流感疫苗、常规流感疫苗等疫苗的诞生。不断地满足国家与民众的健康需求。北京科兴就像春天大地上的一棵新苗,一步步成长、壮大。

    生产要素的不断提升
    国家、社会和大众对于提高健康水平的需求决定企业的生存,而生产要素决定企业的发展。
在生产要素中,人员要素、资本要素和硬件环境是三个重要的基本要素。
    人员要素,优秀的科研人员是关键。北京科兴经过甲肝灭活疫苗、SARS灭活疫苗等疫苗研究已经锻炼出一批优秀的科    研技术人才,这些能够进行原创研发的技术人员是我们企业,也是生物制药行业持续发展的必要因素。
    资本要素:北京科兴走的是一条境外融资之路,在美国上市,境外公司控股,在资本市场上获取资金和资源支持。
    硬件环境:具有先进设备的厂房和国际标准化的产业基地是北京科兴研发、生产出国际标准高品质人用疫苗的保障。
生物制药企业在生产要素上的不断提升,将是生物制药产业迎来是春天保证。

    政策环境不断完善和规范
    药品是特殊商品,医药行业政策环境的规范与其他行业相比,尤显重要。由于药品信息的不对称,消费者对药品的识别、判断和选择能力有限,只有依靠硬性的法律法规去规范药品市场。法律法规越健全,执法越严格,民众的用药安全就越有保障。
    通过医药政策环境近两年的变化和演绎,我们可以得出一个明确的结论,医药行业政策环境在趋于法制建设的完善,趋于执法的规范,正在提升整个产业设置的水平。有谁违反了规则,就会受到法律的制裁;而谁做得好,就会得到发展。有法可依,执法规范的趋势已经显现。
    政策环境的持续改善得益于政府的努力。作为企业,更是要严格要求自身,否则将失去生存空间,只有民众的用药安全得到了保障,企业的生存与发展才得到了真正的保障。真正有能力(有知识产权)的制药企业,不怕标准高,就怕好坏不分。因此从规范市场、规范行业环境的角度讲,政府与企业都在提升。政策环境规范,完全竞争的结果就是高品质的产品、优质的服务。
    “国家在进步,行业在发展,困难是暂时的,春天一下会来到”――这是企业的心声。

    企业自身的发展策略
    有市场需求增量、有生产要素组合、有日臻完善的政策环境,企业应该如何做呢?――建立企业发展战略。
北京科兴已经成功的完成了 “让中国儿童使用国际品质的疫苗”的发展战略,下一步的战略目标是实现“让世界儿童使用中国生产的疫苗”。
    长期目标已经确定,短期目标则由利润指标、年度开发指标、生产指标、成本控制指标、质量控制指标等组合成一套基于公司综合发展的年度策略。
    北京科兴凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病强有力的研发体系,不断发展壮大。可以说,北京科兴的发展战略是一个科学体系更是一个工程体系。这就是北京科兴的道路。
    “做货真价实的东西,满足市场的需求,我相信再过五年、十年,中国医药市场应该是这样的。只有实现这一目标,才能使市场上的药品真正达到高品质。在这个过程中政府只能起辅助作用,建规则、搭网格、修跑道,更多的事要靠企业自主完成。好的药品质量,不是监管部门管出来的,而是生产企业生产出来的;真正制定规范的是企业,而不是国家。优秀企业的质量标准应该高于国家标准。有这样一批优秀企业,按国际标准生产出高品质产品,这个标准才是政府制定国家标准的依据。这是个互动的过程,在这个过程中,企业得到发展,社会不断进步,国家政策不断完善,人民从中受益。大家一起推动进步,这样生物制药的春天就来了。”

    民众对健康需求的不断扩大、生物制药企业的生产要素组合的不断提升,产业政策环境的日臻完善,促使企业如雨后春笋般迅速成长、壮大。国家标准与企业标准良性互动促进产业的发展与升级,产业的集约化发展促使中国生物制药产业在国际市场所占份额的大幅度提升,这个是企业人的希望,更是生物制药产业的春天!


专家简介
    尹卫东,高级工程师,新加坡国立大学工商管理硕士。2001年创办北京科兴生物制品有限公司,任董事、总经理。2003年组建Sinovac Biotech Co. Ltd, 并在美国上市,任董事长、CEO。他于1985年开始肝炎的研究,是国内第一个自主研发出甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗的人。2003年,担任国家重大项目“SARS灭活疫苗的研制”课题负责人,在全球首先完成SARS灭活疫苗I期临床试验。2005年担任国家科技攻关项目“人用禽流感疫苗研制”课题负责人,完成人用禽流感疫苗I 期临床试验,使我国人用禽流感疫苗研究居于世界领先地位。