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中关村SARS疫苗研制率先进入临床试验
2004-02-06

春节前夕,中关村科技园区管委会常务副主任戴卫向园区内企业———北京科兴生物制品有限公司(以下简称科兴公司)送了一个300万元资金的“大红包”,支持该企业进行SARS灭活疫苗临床研究工作。据悉,此前研制的SARS灭活疫苗,是国内首家获得国家食品药品监督管理局批准,将进入临床研究的SARS疫苗。科兴公司总经理尹卫东称,这是中关村管委会对该企业的“第二次雪里送炭”。在2003年4月26日,尹卫东向北京市有关部门提出开展SARS灭活疫苗的研究设想时,立即得到了中关村科技园区管委会的高度重视,并及时拨出100万元资金,作为该项目研发的启动资金。中关村科技园区管委会重大项目办的一位负责人透露,管委会对园区内高科技企业的创新活动设有专项扶持资金,一次拨出300万元的扶持资金,属于该专项资金中数额较大一笔支出。戴卫表示,在今后的临床试验期间,还将继续给予包括资金、设备、场地等支持。他认为,这种支持的目的,就是要在中关村科技园区内不断强化创新氛围。

尹卫东谈到,由科兴公司牵头的SARS灭活疫苗研究工作能够在短短的8个月里取得比较理想的进展,与中关村园区鼓励创新、容忍失败的研发环境有着必然联系。

尹卫东用形象的比喻解释说,所谓SARS灭活疫苗的原理,即将已经完全失去活性的SARS病毒注入(动物或人)体内,激活体内免疫系统产生抗体,从而达到抵御病毒的作用。

科兴公司是中关村园区一家从事生物药品研发的高科技企业。该公司总经理尹卫东是我国甲肝灭活疫苗的主要研制者,已有多年灭活疫苗研制经历,目前企业发展状况良好。之所以选择SARS灭活疫苗研发这样一个高风险、高投入的课题,尹卫东的回答是,国家利益高于一切,并称这一选择得到了科兴公司管理层的全力支持。

据了解,此前,SARS灭活疫苗研发团队已经完成了相关的动物试验,在得到国家药监局批准后,将立即组织I期临床试验,这是世界上首次在人体上进行的SARS灭活疫苗试验,试验周期预计为3-6个月,有关方面已经公布,Ⅰ期临床试验的志愿者为30人。在Ⅰ期临床研究结果评价有效后,将继续进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,届时试验人数将逐渐扩大。

图片关键词图为国家食品药品监督管理局郑筱萸局长在北京科兴公司视察 吴平摄