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SARS疫苗将首次在人体接种
2004-02-05

  昨天,全国防治非典型肺炎指挥部宣布,我国SARS病毒灭活疫苗研制取得重要突破,由非典科技攻关组组织研制的SARS病毒灭活疫苗已通过国家食品药品监督管理局审评,正式批准进入Ⅰ期临床试验。不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。

据悉,这是全球第一个批准临床试验的SARS病毒灭活疫苗。SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种,涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究、动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂过程。

据科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇介绍,为确保SARS病毒灭活疫苗的顺利研制,连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员克服生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被SARS病毒感染的危险采集病人样品,在封闭的生物安全实验室中加班加点,连续奋战,分离培养病毒,确立了生产工艺和质控标准,克服了动物实验的技术和条件等难题,建立了动物模型,完成了动物安全性和有效性评价,攻克了一个又一个难关,顺利完成了SARS疫苗临床前研究。

为保证研制工作的顺利进行,国家食品药品监督管理局在技术上和程序上给予了及时咨询和指导,并设立了“绿色通道”,在不降低标准的条件下加速评审,有效促进了疫苗研制工作的顺利开展。科技攻关组表示,尽管灭活疫苗研制在实验研究上取得阶段性突破,但还需要进行严格的临床试验和安全性评价。课题组将继续努力,加紧攻关,期望SARS病毒灭活疫苗最终获得成功。

■新闻背景:灭活疫苗

新华社电灭活疫苗,顾名思义,实际上就是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。

经过反复试验,科学家发现,利用化学、物理或者简单加热的方法,就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力,但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是,科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗,并称之为灭活疫苗。

目前,我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外,还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。但灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗,人类对于它的研制已有200多年历史,目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型,我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。