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[北京日报]13价肺炎疫苗申报临床试验
2011-03-05

2011年3月5日 星期六 第06版:北京·城市

  本报讯(记者刘欢)昨天,科兴控股生物技术有限公司向国家药监局递交了13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)的临床试验申请,并正式获得受理。

  “13价肺炎球菌结合疫苗项目于2008年启动研发,目标人群为2岁以下婴幼儿。”据科兴控股相关负责人透露,目前国内市场上只有一家跨国公司出售的7价肺炎结合疫苗,其基础免疫程序为3针。“肺炎疫苗主要预防不同型别的肺炎球菌,13价疫苗意味着能比7价的多抵御6种不同种类的肺炎球菌。”

  全球现已有50多个国家和地区将肺炎结合疫苗纳入国家免疫规划,其中包括美国、英国、澳大利亚、加拿大和墨西哥等。由于全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格,诸多发展中国家和不发达国家无力将PCV纳入国家免疫规划。

 “此次PCV疫苗的临床申请标志着我国肺炎结合疫苗研究取得重要进展。”该负责人表示,国内现有的进口7价肺炎结合疫苗价格为800多元/支,而我国自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗一旦上市,其价格预计将比进口产品有较大幅度的下降。

  原文见:http://bjrb.bjd.com.cn/html/2011-03/05/content_375638.htm