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[i美股]药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
2011-03-03

  北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。

  科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

  科兴控股董事长兼CEO尹卫东表示,“肺炎结合疫苗是联合国相关机构采购并提供给发展中国家的产品之一,并且已经列入WHO预认证疫苗清单中。我们很高兴看到最近中国SFDA疫苗监管体系通过WHO评估,这样中国疫苗产品就能够申请WHO预认证,从而加速我们的产品进入国际市场的步伐。随着公司肺炎多糖疫苗和肺炎结合疫苗的临床申报并顺利向前推进,我们有信心能够向中国乃至全世界所有年龄段的人群提供肺炎球菌疫苗,以实现公司‘为人类消除疾病提供疫苗’这一崇高使命。”

  此前科兴控股已分别于2010年12月22日和2011年1月28日向国家药监局提交了肠道病毒71型与甲型肝炎联合疫苗(EV71+HAV)以及23价和24价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23,PPV24)的临床申请,并均获受理。

  原文见:http://news.imeigu.com/a/1299163089103.html