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北京科兴参加第二届中国国际生物制药研讨会
2008-12-22

  2008年12月7日至12月11日,由中国药学会、美国巴特尔(Battelle)科学技术研究所等单位联合举办的“第二届中国国际生物制药研讨会” 在北京隆重举行。来自世界卫生组织及美国、欧盟、中东和亚太等地区的专家学者以及国内生物制药行业的代表100余人参会,会议紧紧围绕“疫苗-新产品的研发与评价”这一主题,就新疫苗的研发、生产、监管、法规、知识产权保护与国际合作等内容展开了深入的交流。
12月8日至11日上午在北京五洲皇冠酒店进行了大会报告,北京科兴总经理尹卫东先生应邀于12月9日在大会上介绍了我国大流行流感疫苗的研发情况。

  此外,世界卫生组织(WHO)负责疫苗及生物制品质量控制的Ivana Knezevic博士介绍了WHO的疫苗质量评价及标准化的管理体系;美国FDA负责中国事务的Hickey博士介绍了FDA在中国的事务及发展;土耳其Hacettepe大学的Hincal博士介绍了欧盟医药产品的监管体系;中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员介绍了中国生物制品的质量控制与安全评价体系及其发展;来自国家知识产权局的赵晨博士介绍了《专利法修正案(草案)》及其对中国生物制药业的影响。与会专家还就疫苗、生物制药的诸多方面进行了报告及讨论,内容涉及到生物安全的管理与规范,细菌性疫苗规模化培养技术,治疗性抗体的研制与开发,中国HIV预防性疫苗、重组幽门螺杆菌疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌、重组乙型肝炎疫苗、森林脑炎疫苗、重组结核抗原痘苗病毒Ankara株等的研究开发、质量控制及临床评价。
参加此次研讨会对于我们了解各国在生物制药方面的法律法规、药品专利、监管要求以及全球疫苗发展的前沿动态都有较好的促进作用。

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