扫码关注科兴官方微信号“疫苗之益”

国家药典委员会专家来北京科兴调研座谈
2008-11-25

        2008年11月14日,国家药典委员会副秘书长王平、化药标准处处长李慧义等一行五人来北京科兴调研并进行座谈,公司总经理尹卫东先生、注册总监公雪杰女士以及生产部、质量管理部、注册部相关人员参加了此次座谈会。

        尹卫东先生在会上表示,北京科兴对自己的产品质量非常有把握,“我们不怕产品标准提升,就怕好坏不分”,北京科兴有信心和决心迎接来自质量标准方面的任何要求与挑战。同时他也建议药典委员会及相关部门能够根据我国药品生产质量控制技术发展的状况不断提高国家药品标准,从而使药品的质量更好,市场更有序。北京科兴会尽力配合药典委员会标准制定工作,提供公司疫苗产品的基础研究数据用作参考。

        王秘书长对尹总的发言表示肯定,也提出了制定标准的“杠杆”作用,强调制定标准的最终目的是为了质量可控制、优劣可区分,因此应该就高不就低。现今产品间的竞争趋势不仅是产品质量的博弈,而且也是标准的博弈,这是个国家战略的问题,应鼓励并支持先进企业的发展。

        之后注册部向专家们介绍了北京科兴的发展历程、产品质量控制、注册修订等方面的情况。公司相关人员还就北京科兴所遇到的关于标准方面的一些问题,诸如甲肝体外相对效力标准、生物制品的投料标准、药品标准制定流程等问题与药典委员会专家进行了探讨。

 

         座谈会结束之后,调研组成员还参观了公司流感车间及分包装中心。

本文链接:http://www.sinovac.com/news/shownews.php?id=81