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海外招聘

荣耀◎科兴 全球寻你

  (科兴控股海外人才招聘)第一期

中国第一支甲肝灭活疫苗,唯一通过WHO预认证的甲肝疫苗

全球第一支SARS病毒灭活疫苗I期临床研究

中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗

中国第一支大流行流感病毒灭活疫苗

全球首支甲型H1N1流感疫苗

全球首创的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗

直至新型冠状病毒灭活疫苗

……

荣誉还在续写,辉煌已铸就过去,科兴正以实干精神锐“益”进取;

守望世界,福益全球,科兴已开启全球战略,未来可期;

过去我们无缘相识,今日科兴承载着满满的希望向您而来;

国籍、地域不再是我们之间的阻隔;

让我们共同开启科兴全球战略,继续履行这句誓言:

“为人类消除疾病提供疫苗”


寻找您:

    应往届海外归国人员;

    海外人员(研发/生产专业技术、管理、营销等方向);

    外籍留学生等。

提供您:

    优质的发展平台及晋升空间

    具有行业竞争力的薪酬福利

    更多的学习成长机会   

期盼陪您踏上求职之旅:

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联系我们:

    简历投递邮箱:career@sinovac.com (请以姓名+应聘岗位+工作地点命名)。

    咨询电话:马先生 15040309297 

    公司总部地址:北京市海淀区上地西路39号

    科兴控股官网:www.sinovac.com

        

招聘信息

一、国外区域岗位:

    1. 国际临床研究总监

            BASE地点:北京

            招聘人数:1人

            岗位职责:

                1、 负责疫苗海外临床研究计划的制定,负责国际临床项目的管理;

                2、 根据监管要求、科学问题和市场需求设计疫苗Ⅰ-Ⅲ期疫苗临床研究和上市后研究;

                3、 负责国际项目第三方和合作研究者的管理;

                4、 独立完成/指导他人完成和方案制定;

                5、 组织、实施研究结果的发表;

                6、 完成相关技术文件撰写/审核;

                7、 支持市场、注册工作,提供医学支持;

                8、 带领团队开展工作。

            任职要求:

                1、 统招硕士研究生及以上学历,疫苗临床研究,流行病学,公共卫生,预防医学,或医学相关专业背景;

                2、 疫苗上市前研究5年以上经验,具备国际疫苗临床研究经历;

                3、 熟练的使用英语作为工作语言;

                4、 能够适应短期国内、国外出差。

    

    2. 工厂经理 /办公室经理

            工作地点:智利巴西阿根廷墨西哥印度尼西亚马来西亚菲律宾、泰国、哥伦比亚、多米尼加

            招聘人数:10人

            岗位职责:

                1、 支持在当地的工厂或办公室的筹建;

                2、 对接当地政府事务及研究机构,负责协调政府关系和当地招投标工作;

                3、 负责当地团队的搭建;

                4、 工厂或办公室的日常运营管理;

                5、 拓展当地业务发展和提高市场份额;

                6、 支持国际业务部、国际注册部、临床实验部门的工作或项目。

            任职要求:

                1、 5年以上医药公司或制药工厂管理经验,具备政府关系,熟悉医药项目资源;

                2、 医学、医药或生物学相关专业,有疫苗领域从业经验和跨国医药公司工作经验者优先;

                3、 具备团队管理经验和优秀的沟通、协调能力;

                4、 具备优秀的英文听说读写能力和流利的当地语言;                                               

                5、 能够接受短期国内或国际出差;

                6、 具有良好的抗压能力,能够应对不确定性。

    3. 国际销售代表/经理

                负责市场区域:全球市场(根据业务实际情况及候选人情况确定所辖市场)

                BASE地:北京

                招聘人数:若干

                岗位职责:

                    1、 制定销售策略并执行,推动新市场和现有市场的业务发展;

                    2、 寻找合格的代理商及管理现有的代理商;

                    3、 就技术相关活动与相关部门合作,包括但不限于流行病学研究、本地临床研究、及促进本地市场发展的共同开发机会;

                          4、 准备投标文件,参与目标国家的投标;

                        5、 收集投标机会、市场动态、识别KOL、了解目标国家的监管要求;

                        6、 理解目标国家的市场准入策略,并与市场团队合作实施策略;

                        7、 提供关于目标市场的变化、策略、及政策的定期更新和分析。

                任职要求:

                    1、 生物科学、公共卫生、药学或相关领域硕士或学士学位;医药企业相关工作经验

                        2、 多元文化环境的国际化思维;

                        3、 优秀的沟通技巧,确保团队运作顺畅和有效协作;

                        4、 优秀的英文能力。

    4. 国际销售助理

            工作地点: 北京

            招聘人数:2人

            岗位职责:

                1、 国际销售的支持工作;

                2、 国际项目执行与商务工作;

                3、 协助药监局来访时的翻译和陪同工作;

                      4协助与合作伙伴的交流,相关语言环境国家的市场调研和开发潜在的合作伙伴。

            任职要求:

                1、 语言需求:土耳其语、英语均可作为工作语言

                2、 本科或硕士研究生学历,土耳其语言专业;

                3、 多元化环境的国际化思维;

                         4、能够适应国内和国外出差。

二、北京区域岗位:

    1.分子构建工程师(研发类)

            工作地点:北京市大兴

            招聘人数:3人

            岗位职责:

                1、 负责基因的设计;

                2、 负责基因克隆,质粒构建;

                3、 负责质粒的转化,摇菌,提取质粒;

                       4 负责研究资料的撰写,协助新药申报。

            任职资格:

                1、 海外统招留学生硕士及以上学历,有化学、生物、医学、免疫学等背景或工作经验者优先考虑;

                2、 熟练掌握分子生物学相关的实验,熟悉PCR,荧光定量PCR,酶切,质粒提取,胶回收,引物设计等;

                3、 擅长文献查阅,能快速查找文献,并且提取信息;

                4、 负责研究资料的撰写;

                5、 负责新药的申报。

    2.药物分析研究工程师(研发类)

                工作地点:北京市大兴

                招聘人数:3人

                岗位职责:

                    1、 负责新型佐剂的开发;

                    2、 负责佐剂的脂质体包裹;

                    3、 负责佐剂的质量检测,如粒径,包封率等

                任职要求:

                    1、 有液体制剂、混悬剂研究开发经验者优先;

                    2、 熟悉粒度检查设备;

                    3、 熟悉液相色谱;

                    4、 熟悉微流控技术;

                    5、 熟悉微射流技术;

                    6、 会做方法开发与验证;

                    7、 有化学合成经验者优先;

                    8、 海外统招留学生硕士及以上学历,有化学、生物、医学、免疫学等背景或工作经验者优先考虑。

    3.制剂工程师(研发类)

                工作地点:北京市大兴

                招聘人数:3人

                岗位职责:

                        1、 负责病毒疫苗制剂工艺研究小试及中试规模验证;

                        2、 负责研究方案及研究报告撰写;

                        3、 协助疫苗注册;

                        4、 负责实验室相关仪器设备的日常维护和正确使用;

                        5、 负责平台公共事务管理,实验室安全及卫生管理。

                任职要求: 

                    1、 具有制剂工艺研究经验,熟练掌握无菌操作;

                    2、 熟悉原液稳定剂和成品冻干稳定剂的研究方法;

                    3、 熟悉冻干工艺研究;

                    4、 工作认真负责,可根据研究需求适当加班;

                    5、 海外统招留学生本科及以上学历,有化学、生物、医学、免疫学等背景或工作经验者优先考虑;

                         6  具有单批2000支以上成品制剂研究经验者优先。

    4.研发质检工程师(研发类)

                工作地点:北京市大兴

                招聘人数:3人

                岗位职责:

                    1、 负责项目的理化类检定项目的质量评价研究工作,包括方法开发,方法验证、方法优化等;

                    2、 负责蛋白质、电泳、WB、残留类物质、抗原检测、中和实验、流式、ELISPOT等实验项目检验的组织实施,结果分析、反馈等工作;

                    3、 负责撰写相关研究报告、方法SOP起草、审批工作;

                    4、 负责组织开展理化类相关研究的培训工作;

                    5、 负责组织分析仪器的日常维护及保养;

                    6、 具有较强的团队合作精神,协助完成部门的相关工作。

                任职要求:

                    1、 有细胞免疫相关检测经验;

                    2、 有ELISA方法建立;

                    3、 熟练掌握SDS,WB,蛋白含量检测;

                    4、 有新的检定方法建立和验证者优先;

                          5、统招海外本科及以上学历,生物相关专业。

    5.研发工程师(假病毒构建方向)(研发类)

                 工作地点:北京市大兴

                 招聘人数:3人

                 岗位职责:

                    1、 研究课题包含假病毒构建、培养表达及检测相关研究内容;

                    2、 熟练的细胞培养操作及蛋白纯化操作经验;

                    3、 精通相关仪器设备的操作。

                 任职要求:

                    1、 统招硕士及以上学历,1年以上相关工作经验;

                    2、 具有良好的沟通能力和团队协作精神,可接受适量加班;

                    3、 统招海外本科及以上学历,生物相关专业。

    6.细菌结合疫苗研发工程师(研发类)

                工作地点:北京市大兴

                招聘人数:3人

                岗位职责:

                    1、 负责多糖-蛋白偶联工艺的开发、验证和放大;

                    2、 负责相关的研究资料撰写;

                    3、 协助项目申报;

                    4、 其他日常工作安排。

                任职要求:

                    1、 熟悉超滤、过滤、冻干、化学偶联、层析等技术;

                    2、 有细菌结合疫苗研发经验或生产经验者优先考虑;

                         3 海外统招留学生本科及以上学历,有化学、生物、医学、免疫学等交叉学科教育背景或工作经验者优先考虑。

    

    7.发酵工程师(研发类)

                工作地点:北京市大兴

                招聘人数:3人

                岗位职责:

                    1、 负责细胞的平面及生物反应器培养工艺研究;

                    2、 负责病毒的培养工艺的研究;

                    3、 负责细胞病毒培养小试研究及中试工艺验证;

                    4、 负责研究方案及研究报告撰写;

                    5、 协助疫苗注册;

                    6、 负责实验室相关仪器设备的日常维护和正确使用;

                          7 负责平台公共事务管理,实验室安全及卫生管理。

                任职要求:

                    1、 具有细胞培养和病毒培养经验,熟练掌握无菌操作;

                    2、 具有细胞发酵经验,使用细胞发酵罐或WAVE反应器进行细胞发酵,熟悉灌流,流加等发酵培养方式;

                    3、 工作认真负责,可根据研究需求适当加班;

                    4、 海外统招留学生本科及以上学历,有化学、生物、医学、免疫学等背景或工作经验者优先考虑;

                    5、 具有细胞发酵,病毒发酵培养经验者优先。

    8.纯化工程师(研发类)

                工作地点:北京市大兴

                招聘人数:3人

                岗位职责:

                    1、 负责蛋白纯化工艺研究;

                    2、 负责小试、中试研究;

                    3、 负责研究资料撰写;

                    4、 协助新药注册。

                任职要求:

                    1、 熟悉蛋白质分离纯化技术原理(硫铵沉淀、超滤、过滤、纳滤、层析等技术)和仪器设备(离心机、超滤系统、层析系统等);

                    2、 有重组蛋白类药物项目经验;

                    3、 海外统招留学生本科及以上学历,有化学、生物、医学、免疫学等背景或工作经验者优先考虑;

                    4、 具有100L以上病毒液纯化经验者优先。

    9. 生产经理(技术方向)

                工作地点:北京市海淀上地、昌平

                招聘人数:1人

                岗位职责:

                    1、 根据集团国际化发展战略,领导团队完成公司疫苗产品国际认证项目中生产工艺相关技术优化改进方案的制定、执行和推进;

                    2、 以国际行业视角与经验,为公司疫苗产品生产管理与控制提升提供指导建议;

                    3、 负责项目相关GMP文件英文翻译稿的审核和相关英文资料的撰写;

                    4、 负责对公司疫苗产品国际认证项目生产工艺相关分项的项目工作进行计划与控制。

                任职要求:

                    1、 统招硕士研究生学历,生物医药相关专业;

                    2、 跨国药企5年以上生产、质量相关岗位工作经验;

                    3、 了解人用疫苗制造工艺技术、原理及控制;对cGMP、EU GMP、ICH等国际行业相关法律法规具备较深刻的理解;能运用质量风险管理理念、FMEA、六西格玛DMAIC问题处理模型等行业常用问题分析工具处理实际问题;

                    4、 优秀的文字表达能力和沟通表达能力,具备系统性、结构化思维;

                    5、 较强的英语听说读写能力,有国际交流合作项目经验者优先。

    10. 质量经理

                工作地点:北京市海淀上地、昌平

                招聘人数:1人

                岗位职责:

                       1、 战略制定:协助体系高管,制定公司中长期发展战略;

                       2、 部门规划:协助制定质保部门发展规划,保障产品质量评价,提升部门运营效率;

                     3、 组织优化:依据业务需求,优化部门组织结构与人才结构,优化工作流程与文件系统,确保可持续发展;

                       4、 产品质量优化:持续开展产品质量评价与优化工作,确保产品的市场竞争力;

                             5、 质量管理活动:负责公司各类相关物料、中间产品的评价与放行工作;负责各类偏差、变更及CAPA的审核评价,并对处理质量负责;负责组织完成各类内外部检查(认证)工作;

                       6、 部门管理:推动质保部国际化、信息化、标准化的建设,构建良好的,适应公司发展需求的部门文化。

                任职要求:

                     1、 统招硕士研究生学历,生物学、药学、化学或相关专业;

                     2、 制药企业8年以上工作经验,3年10人以上团队管理经验,有外企或国内外工作经验者优先;

                     3、 熟悉行业现状与发展趋势,熟悉国内外GMP法规及技术指南;

                     4、 具备优秀的责任心、学习能力、合作精神、计划性、逻辑性、条理性,较强的规划能力、协调能力、人际理解力与整合资源的能力;

                          5熟练应用英语作为工作语言。

    11. QC实验室经理

                工作地点:北京市海淀上地、昌平

                招聘人数:1人

                岗位职责:

                    1、 参与战略制定:依据公司战略,参与体系规划的制定;

                    2、 部门规划:协助制定质控部门发展规划,保障产品质量评价,完善技术管理;

                    3、 组织优化与人才培养:依据业务需求,参与优化部门组织结构与人才结构,优化工作流程与文件系统,培养微生物、生物检定、免疫学等专业人才,确保可持续发展;

                    4、 (4)产品质量优化:持续开展已上市产品(甲肝、流感、EV71、ppv)产品质量评价控制与优化工作,确保产品趋势可控,质量稳定,调研其他厂家同品种质控项目并确保科兴产品市场竞争力;

                    5、 (5)实验室管理:推动实验室常态化GMP管理,开展人员技术考核、人员技术能力等级评估,持续开展微生物、生物学、免疫学等技术深化、技术创新、技术提升工作。

                任职要求:

                    1、 统招本科或以上学历,生物学、药学、化学、细胞免疫学或相关专业;

                    2、 生物制药企业8年以上工作经验,3年20人以上团队管理经验,有外企或国内外工作经验者优先;

                    3、 熟悉微生物学、生物学、免疫化学相关的技术,熟悉国内外GMP法规及技术指南,较强的心理素质、极强的抗压能力、团队协作能力;

                    4、 熟练应用英语作为工作语言。

    12.工艺质量员

                  工作地点:北京市大兴、海淀上地、昌平

                  招聘人数:65人

                  岗位职责:

                        1、 负责跟踪国际疫苗监管动态,依据中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP、ICH等要求,完善成品阶段内部流程,持续改进;负责日常GMP管理,确保GMP流程在车间的实施;

                        2、 负责产品国际注册制剂阶段PSF及CTD格式资料的撰写工作;负责成品阶段相关流程(英文版)的建立与起草工作;

                        3、 负责疫苗成品生产相关文献的查阅,确定优化方向,负责相关试验方案的设计及组织实施等工作;

                        4、 负责成品阶段验证方案设计、改进、组织实施;负责质量管理工具在成品阶段应用工作。负责质量管理工具应用中与其它部门的沟通;

                        5、 负责生产现场的日常检查工作,确保生产按批准的流程进行;

                        6、 负责成品阶段质量数据的汇总和分析,确定优化内容;

                        7、 配合其他项目组完成相关任务。

                   任职要求:

                        1、 统招硕士及以上学历;

                        2、 具有生物学、化学、药学等相关专业优先;

                        3、 认真负责,执行力高,具备学习能力与意愿,以及一定的沟通、团队协作能力;

                             4、 有gmp工艺经验者优先,英文水平优异者优先。

    13.质量研究管理岗

            工作地点:北京市海淀上地、大兴

            招聘人数:4人

            岗位职责:

               1、 负责疫苗研发和技术合作相关评价方法的开发、优化和验证;

               2、 负责实验的方案设计、开展、数据分析,以及相关研究报告的撰写;

               3、 通过与有关部门合作,配合完成疫苗产品注册需要的技术资料撰写;

               4、 负责完成岗位相关国内外法规文献的收集整理、研究分析、并指导实验室按药典法规要求完善管理;

               5、 负责部门内部的质量监督管理及GMP审计工作,提出质量提升计划并跟进落实;

               6、 负责完成领导委派的其它工作。

            任职要求:

               1、 国际一流高校硕士以上学历、生物学、药学相关专业,海外经历优先;

               2、 较强的中英文口语和写作沟通能力;

               3、 熟练掌握Office、SPSS、JMP等软件。

    14.质量监督工程师

            工作地点:北京市大兴、海淀上地、昌平

            招聘人数:5人

            岗位职责:

                1、 原液或成品车间生产现场监督检查;

                2、 溶液及工序产品审核评价放行;

                3、 编制产品年度回顾;

                4、 车间设备仪器计算机化系统权限管理;

                5、 产品批签发摘要起草;

                6、 产品投诉和不良反应的调查处理;

                7、 生产过程中的偏差、变更、CAPA的调查处理;

                8、 组织参与公司和部门级自检。

            任职要求:

                1、 海外统招留学生本科及以上学历,生物、药学、化学、制药专业;

                2、 1年以上相关工作经验(优秀应届毕业也可做培养),生物制品企业工作经验优先。

    15.质量检测工程师

            工作地点:北京市大兴、海淀上地、昌平

            招聘人数:5人

            岗位职责:

                1、 按质量标准和检验方法标准操作规程对工序产品进行检验相关工作,保证检验结果及时、准确;

                2、 对异常结果报告、实验室调查,依据报告意见开展调查工作;

                3、 岗位检验方法、溶液配制及管理规程文件的起草;

                4、 对发生的偏差、变更、CAPA等进行报告、调查、评估、制定行动计划;

                5、 依据文件及法规要求对分析方法进行建立、验证及确认,并完成报告;

                6、 负责实验室内实验设备的日常维护和管理;

                7、 参加GMP及生物安全的相关培训,并按文件要求实施;

                8、 相关分析方法优化,法规更新,检验技术能力提升,满足国内外相关注册要求。

            任职要求:

                1、 海外统招留学生本科及以上学历,生物、药学、化学、制药专业;

                2、 1年以上相关工作经验(优秀应届毕业也可做培养),生物制品企业工作经验优先。

    16.细胞检验工程师

            工作地点:北京市海淀上地、昌平

            招聘人数:1人

            岗位职责:

                1、 病毒灭活疫苗相关安全性、有效性质量控制,负责病毒灭活疫苗中间产品病毒感染滴度、病毒灭活效果、疫苗体内效力、细胞鉴别及外源病毒等质量评价;

                2、 检验中需使用的2BS、Vero、Hep-2、SP2/0、MDBK等细胞复苏、传代、冻存等操作;

                3、 病毒检验分析方法技术研究、优化与验证工作;

                4、 根据工作需要,执行OOS、偏差、变更、CAPA等质量管理工具开展GMP管理工作。

                5、 参与中国、WHO、EP等国际GMP认证工作。

            任职要求:

                1、 5年以上细胞/病毒培养经验,3年以上管理经验,海外经历优先;        

                2、 熟练使用移液器、生物安全柜、显微镜、PCR等试验设备;

                3、 具备一定的文件、报告起草能力;

                4、 具有细胞分离/病毒分离/PCR/病理切片等检测经验者优先;

                5、 具有GMP从业经历,熟练使用OOS、变更、CAPA等质量管理工具优先。

    17.生产技术工程师

            工作地点:北京市海淀上地、大兴、昌平

            招聘人数:10人

            岗位职责:

                1、 疫苗的生产工作和工艺的持续优化及改进;

                2、 跟踪国内、外疫苗监管动态完善内部流程并持续改进;

                3、 国内外GMP检查的迎检工作;

                4、 参与生产相关的CAPA、变更、偏差等工作;

                5、 参与相关的设备、工艺验证方案起草与实施。

            任职要求:

                1、 海外统招留学生本科及以上学历,生物、药学、化学、制药等专业;        

                2、 优秀应届毕业,或具有相关生物制品企业工作经验的优先。

    18.库房管理员(采购物流培养方向)

            工作地点:北京市海淀上地、昌平

            招聘人数:1人

            岗位职责:

                1、负责产成品入库,填写交接记录。产品入库上架操作,填写库存台账并完成SAP系统录入;

                2、负责退货、召回产品的清点、上账,入库管理;

                3、负责在库产品货位调整,及时进行系统及库卡状态调整,确保货位充足,帐、卡、物相符;

                4、负责销售出库、其它出库、销毁出库、国际出库相关单据的打印、温度记录仪设置、产品下架备货、系统下架等操作;

                5、负责销售出库、其它出库、销毁出库、国际出库等出库产品装车前的清点复核及质量复核;

                6、负责组织、监督装车过程严格执行相关文件及验证结论,确保装载过程产品质量安全;

                7、完成定期、月度、季度、年度盘点;

                8、负责成品冷库及相关设备的巡查并填写相关记录存档管理;

                9、密切关注库温变化、异常情况及时上报并执行相关应急保障文件,确保异常情况及时有效处理;

                10、密切关注冷库、货架、制冷设备、操作设备、监控设备等工作状态,异常情况上报,配合检修;

                11、严格执行文件,异常产品及时上报,并对产品进行有效隔离,避免污染,协助质量完成质量判定;

                12、严格执行文件,对在库产品进行必要保护,防止产品受潮变形、或污损,并定期对冷库进行清理。

                13、协助仓储主管完成各项迎检及整改工作。

            任职要求:

                1、 本科以上学历,供应链、物流、医学等相关专业;

                2、 具有至少1年以上库房管理 经验,海外经历优先;

                3、 熟悉GMP\GSP等质量管理,熟悉冷库管理流程,有WMS、SAP操作经验可优先考虑。

    

三、大连区域岗位:

    1.PQ项目管理岗

        工作地点:大连市

        招聘人数:2人

        岗位职责:

            1、 以项目为契机,协助项目负责人全面提升公司质量管理水平和生产能力,推动公司质量管理水平达到国际标准;

            2、 通过项目运作,协助项目负责人提升各团队质量管理理念,提高各团队国内外法规解读能力;

            3、 督促并推进项目进程中的各项工作,协调内外部资源,支持各部门完成各项工作,协助解决项目进程中的关键问题;

            4、 定期进行各项工作成果的确认,保证工作完成情况达到预期水平;

            5、 跟进内外部专家审查工作,以保障项目目标的实现。

        任职要求:

            1、 硕士及以上学历;

            2、 熟悉GMP体系及WHO法规要求,有生产质量管理经验优先,有WHO-PQ项目经验优先;

            3、 具备英语的听说读写能力;

            4、 具备较好的文字和语言表达能力;

            5、 具备强大的组织和协调能力,能够结合公司实际情况开展工作。

    2.国际物流岗

            工作地点:大连市

            招聘人数:1人

            岗位职责:

                1、 熟悉国内、国际物流操作流程,及清关、库存管理流程;

                2、 了解市场运价,监督实施物流体系职责,控制运输和仓储成本,不断寻找物流供应商,创造合理的竞争机制以降低成本;

                3、 处理产品发货过程中出现的临时重大问题,并及时汇报至各相关部门领导,定期汇总上报各项物流管理报表,对数据准确性负责;

                4、 制定和执行物流工作计划,对物流工作规范进行总结和完善,提升客户满意度。

            任职要求:

                1、 本科学历,国际贸易、物流类、管理类等相关专业;

                2、 熟练操作Excel、Word等办公软件;

                3、 英语、汉语可以作为工作语言,有良好的学习能力及沟通能力。

    3.国际注册岗

            工作地点:大连市

            招聘人数:1人

            岗位职责:

                1、 参与国际注册业务,完成国际注册资料准备、信息沟通等工作;

                2、 跟踪国外监管体系的注册要求;

                3、 同生产质量相关部门沟通相关技术问题;

                4、 翻译相关技术资料;

                5、 负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织协调。

            任职要求:

                1、 生物技术、药学、药学英文、化学、制药工程、生物工程等相关本科及以上学历;

                     2 英语、汉语可作为工作语言使用。

    4.临床监察岗

            工作地点:大连市

            招聘人数:1人

            岗位职责:

            一  临床研究

                    1、 负责协助北京临床研究院撰写临床研究方案;

                    2、 负责与研究者沟通,共同完成临床试验总结报告/阶段性进展报告;

                    3、 完善/维护临床试验电子信息;

                    4、 按照国家法规及研发进展,参与制定新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究计划;

                    5、 撰写/更新研究者手册;

                    6、 根据生产批件要求和市场需求,参与制定上市后Ⅳ期临床试验计划,并选择适宜研究现场和研究者,组织实施;

                    7、 参与CDE技术审评会议,准备技术资料,完成答辩;

                    8、 承担Ⅳ期临床研究项目负责人职责,参与制定项目经费预算,把控项目实施进度,及时与内外部沟通项目实施情况;

            二  医学支持

                    1、 为市场销售提供医学支持,参与招投标/宣传资料的审核/撰写等;

                    2、 参与上市后药物警戒工作,根据需要提供不良反应医学评估/处置意见;

                    3、 实施论文/技术文件监测,及时跟踪产品相关领域最新前沿进展,更新论文/技术文件数据库等;

            三  现场管理

                    1、负责撰写/审核临床试验监查计划、记录和报告;

                    2、负责研究现场的协调、管理,定期向项目负责人、PI等汇报试验现场进度;

                    3、负责协助研究者一次性疫苗临床试验机构准备及迎检工作;

                    4、试验用疫苗及物资的准备、交接及核查;

                    5、负责检查法规和伦理(知情同意、AE、方案违背等)执行情况;

                    6、核实研究者资质和设施设备的有效性;

                    7、核查试验过程中样本的采集、储存及运输情况;

                    8、负责试验原始记录核查,确保数据完整准确、合乎逻辑;

                    9、参与制定临床研究现场工作计划/监查手册;

                    10、协助研究者完成临床试验的国家核查;

                    11、参与现场关闭及文件归档;

                    12、参与临床试验合作单位的筛选、评价及管理;

                    13、参与对研究者和监查员的培训;

                        14协助完成日记卡、知情同意书、原始记录册等文件的准备及申报。

                    任职要求:

                    1、企业文化认同:认同公司发展策略与价值观,有强烈的责任感与担当精神;

                    2、行业知识:熟悉国内外生物制药(主要是疫苗)行业临床研究发展现状,能够及时追踪行业发展动态;了解并掌握行业相关政策法规;

                    3、专业知识:具有临床医学/预防医学/药学等相关专业;

                    4、熟练掌握GCP及疫苗临床研究相关指导原则、指南;

                    5、具备疫苗临床试验监查的组织、实施、质量管理等能力;

                    6、具备疫苗临床试验设计的专业知识;

                    7、具有一定的流行病学及统计学基础。

    5.研发岗

            工作地点:大连市

            招聘人数:2人

            岗位职责:

                1、 能按照相应操作规程独立开展液体配制、细胞培养、病毒培养、下游纯化等操作工作,可满足在研项目的研发需求;

                2、 根据主管要求负责项目的文献调研,方案设计及具体执行,推进;

                3、 具备无菌操作技能,按时完成方案起草、实施及记录的书写;

                4、 协助项目原始数据的质量控制;

                5、 协助主管做好相关的实验室运行管理工作。

            任职要求:

                1、 药学、生物学等专业背景,硕士及以上学历;熟悉并掌握《中国药典》的相关规定;

                2、 责任心强,做事认真,条理清晰,主动性强,有较强的动手能力;

                3、 有较强的项目管理能力,可以将项目按既定目标有效推进;

                4、 有很好的团队合作精神和沟通能力,有一定的数据统计分析能力。

    6.质控岗

            工作地点:大连市

            招聘人数:1人

            岗位职责:

                1、 以质量控制为基础,提高相关人员的检验技术能力,梳理方法及操作关键点,提升相关人员分析问题、解决问题的能力;

                2、 辅助相关人员进行检验方法的优化和开发,并按照国内外法规要求,完成方法的验证及落地,实现检验能力的扩充;

                3、 系统规范和梳理实验室日常工作流程,在提升工作效率同时,对标国际法规;

                4、 协助提升质控人员的质量管理理念,提高各团队国内外法规解读能力。

            任职要求:

                1、 硕士及以上学历;

                2、 熟悉GMP体系及WHO法规要求,有生产质量管理经验优先,有WHO-PQ项目经验优先;

                3、 具备英语的听说读写能力;

                4、 具备较好的文字和语言表达能力;

                5、 具备强大的组织和协调能力,能够结合公司实际情况开展工作。

    7.质量管理岗

            工作地点:大连市

            招聘人数:2人

            岗位职责:

                岗位一

                1、 负责遵守公司规章制度,积极配合各部门工作;

                2、 负责公司质量分析相关人员进行统计课程和知识的培训;

                3、 负责对公司产品按要求完成质量分析;

                4、 负责对公司质量分析相关文件进行建立和完善;

                5、 负责对公司所有涉及质量分析相关的方案和报告进行审核,对质量分析工具的应用及方法的使用性给予指导和意见。

                6、 负责完成领导交办的临时工作任务。

                7、 保守公司技术及商业机密。

                岗位二

                1、 遵守公司规章制度,积极配合各部门工作;

                2、 负责对国内外法规进行收集和准确解读;

                3、 组织其他各业务模块负责人共同完成解读后法规实际工作应用的差距相分析,形成整改计划,转交进行跟踪执行;

                4、 负责对差距项整改的整体跟进和监督推动;

                5、 负责确保公司内部执行与现行法规要求一致;

                      6负责完成领导交办的临时工作任务。

        

            任职要求:

                1、 学历:硕士及以上;

                2、 专业:食品、化学、生物或医药相关专业;

                3、 经验:有相关质量分析或统计经验优先;

                      4语言能力:英语、汉语可作为工作语言。