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SINOVAC科兴四价流感疫苗在智利启动临床研究

2022-07-19

当地时间2022年7月18日,智利天主教大学启动SINOVAC科兴四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床研究,以评估该疫苗在3岁及以上人群接种的安全性及免疫原性。科兴四价流感疫苗于2020年6月已在中国获得国家药监局批准上市,在智利的临床研究将助力该疫苗在全球的应用。

 

此次研究将在智利圣地亚哥、蒙特港等地共招募1600名符合条件的志愿者,其中800名志愿者将接种一剂或两剂科兴四价流感疫苗,其余800名志愿者将接种已在智利批准上市使用的另一款四价流感疫苗。疫苗安全性将根据接种后28天内收集到的局部和全身不良事件信息进行评估,疫苗免疫原性将通过对比两种不同疫苗的免疫原性数据进行评价。

 

智利天主教大学千禧免疫学与免疫疗法研究所所长卡勒吉斯(Alexis Kalergis)表示,校方与SINOVAC科兴等企业开展合作,将加强智利本国在公共卫生领域的科研能力,对当地疾病防控起到积极作用。

 

此前,智利天主教大学已开展过多项针对科兴新冠疫苗的临床及真实世界研究,研究结果为科兴新冠疫苗在南美地区的大规模使用提供了可靠证据。此次在智利开展的临床研究,填补了科兴四价流感疫苗在海外研究的空白,将为该疫苗在更多国家的使用提供科学依据。

 

SINOVAC科兴拥有全面的流感类疫苗产品线,包括中国第一支不含防腐剂的三价流感疫苗、中国第一支大流行流感疫苗(H5N1)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗以及四价流感病毒裂解疫苗。


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关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。