SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福^®获香港正式注册 用于3岁及以上人群

2022年12月16日，SINOVAC科兴获得香港特别行政区《药品/制品注册证明书》，SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福^®正式注册为香港药剂制品，用于3岁及以上人群接种。此次批准依据中国香港药剂业及毒药条例（第138章），获批后，克尔来福®的使用范围将不再局限于香港特区政府计划下的紧急使用，有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

图源：香港特别行政区政府新闻公报

此次批准是克尔来福®继土库曼斯坦、哈萨克斯坦、阿塞拜疆、南非后，获得的第五个正式注册批准（Marketing Application Authorization），同时也标志着克尔来福^®成为全球首个被完全批准用于3岁及以上人群的新冠灭活疫苗。

今年11月，克尔来福®被世界卫生组织（WHO）推荐使用年龄扩展至3岁及以上，成为世界卫生组织紧急使用清单（Emergency Use Listing，EUL）中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗，也是目前世卫紧急使用清单中唯一被推荐在3至4岁儿童中使用的新冠疫苗。

经历第五波疫情后，香港新冠疫苗接种率持续增长，截至2022年12月19日，香港新冠疫苗接种总剂次超2000万，其中83%的人口已经完成新冠疫苗第三针接种。

克尔来福®于2021年2月18日于香港获批紧急使用。同月，香港医疗机构人员、参与抗疫人员、60岁及以上长者等人群启动优先接种。

香港特区政府公务员事务局局长杨何蓓茵曾表示，要为儿童和老年人推出具有针对性的便利措施，并鼓励“一老一幼”尽快接种疫苗保护自己。

在儿童及青少年接种方面，2021年12月，香港开始为12-17岁青少年接种克尔来福®；今年2月13日，香港将接种克尔来福®的最低年龄降至3岁；8月2日，香港特别行政区医务卫生局局长批准克尔来福®在6月至35月龄婴幼儿群体中超说明书使用，该次批准也使得克尔来福®成为全球首个批准用于低至6月龄儿童的新冠灭活疫苗。

为降低老年及特殊人群的重症和死亡风险，香港特区政府已于近期启动第五剂新冠疫苗接种。在港府发布的安老院和残疾人士院社接种安排中，港卫生署防护中心辖下联合科学委员会和专家顾问团认为已接种四剂疫苗（或已接种三剂并曾受感染）的安老院和残疾人士院人员可按个人需求额外接种一剂疫苗作加强保护，可供选择的疫苗包括新冠灭活疫苗克尔来福®及在港使用的mRNA新冠疫苗。

2022年10月，《柳叶刀-感染病学》刊发的香港大学李嘉诚医学院公共卫生学院Benjamin J Cowling团队的一项研究显示，克尔来福®和另一款在港使用的mRNA新冠疫苗，均能有效降低感染后重症和死亡风险且安全。

接种两剂克尔来福®后，能将60~69岁、70~79岁、80岁及以上老年人的重症/危重症风险分别降低79.3%、74.3%、58.2%，死亡风险分别降低84.3%、76.7%、63.0%。

接种第三剂克尔来福^®后，预防重症/危重症的有效性进一步增加，60~69岁、70~79岁、80岁及以上老年人的重症/危重症风险分别降低97.4%、95.4%、97.3%，死亡风险分别降低99%、97%、97.9%。

相较两剂克尔来福®，完成加强免疫对预防重症/危重症和死亡保护效果显著增加，与在港使用的另一款mRNA新冠疫苗都提供了非常好的保护效果。

截至目前，SINOVAC科兴累计向香港供应超过946万剂克尔来福®，接种超870万剂。此外，克尔来福®已在60多个国家、地区及国际组织获批使用，在15个国家、地区和国际组织获批未成年人使用，全球累计供应量超29亿剂，是全球使用最广泛的新冠疫苗之一。