1岁儿童同时接种科兴甲肝灭活疫苗和水痘减毒活疫苗具有良好安全性和免疫原性

2023年1月2日，由山东省疾病预防控制中心、肥城市疾病预防控制中心及SINOVAC科兴共同发表的《水痘减毒活疫苗与甲型肝炎灭活疫苗同时接种的免疫原性和安全性：一项Ⅳ期、单中心、随机对照试验》（Immunogenicity and safety of a live attenuated varicella vaccine co-administered with inactive hepatitis A vaccine: A phase 4, single-center, randomized, controlled trial）论文在医学期刊《人类疫苗和免疫疗法》（Human Vaccines & Immunotherapeutics）在线发布。

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图片来源：Human Vaccines & Immunotherapeutics

该研究于2021年4月至2022年2月在中国山东省肥城市进行，共纳入450名12至15月龄的健康儿童，按照1:1比例随机分配到同时接种组（A组）和单独接种组（B组）。

临床试验流程图

接种疫苗前：A、B组儿童体内的抗水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体阳性率分别为16.43%、16.23%；几何平均滴度分别为2.38、2.42；抗甲肝病毒（HAV）抗体阳性率13.02%、9.70%；几何平均浓度 6.37 mIU/ml、6.13 mIU/ml。

此研究发现，12月龄儿童的水痘带状疱疹病毒（VZV）和甲肝病毒（HAV）在疫苗接种前的抗体阳性率和几何平均滴度（GMT）较低。随着母传抗体减弱及与外界接触增多，1岁龄儿童患甲肝、水痘风险明显增加。因此，该年龄段儿童亟需尽早完成免疫接种。 

接种疫苗后：A、B组抗水痘带状疱疹病毒抗体血清阳转率分别为91.79%和92.15%；几何平均滴度分别为11.80和12.19；抗甲肝病毒抗体血清阳转率分别为99.48%、100.0%；几何平均浓度（GMC）分别为9499.11 mIU/ml、9528.36 mIU/ml。

两组安全性方面，A组不良反应发生率低于B组（9.33% vs 16.22%），多数不良反应是轻度（1级和2级），主要的不良反应为发热和腹泻。

SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、

水痘减毒活疫苗

研究结果显示，同时接种两种疫苗安全性和免疫原性良好，儿童1岁龄可以同时接种水痘减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。

同时接种可以提高接种效率，节约家长和医生的时间，减少不良反应发生，提前建立免疫屏障。该研究也为在1岁儿童中进行甲肝灭活疫苗和水痘减毒活疫苗同时接种的免疫策略提供了医学证据。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）在免疫接种程序中表明水痘、甲肝疫苗均可在1岁接种。目前国内多个省、市的免疫规划文件推荐在儿童12月龄接种甲肝、水痘疫苗。在很多国家和地区，不同疫苗的同时接种方案已被广泛使用，儿童同时接种的疫苗可多达四剂。