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SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗安全性研究结果概览
截至2022年11月，新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®已在全球60余个国家/地区/国际组织获批使用，累计发货超29亿剂，接种超26亿剂。克尔来福®Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和中国、智利、巴西、香港等国家和地区大规模使用均验证了其良好的安全性。
在临床试验和真实世界研究中，报告的最常见不良事件（如注射部位疼痛、疲乏、头痛、腹泻、瘙痒和肌痛）为预期事件，与疫苗说明书中相一致。多数不良事件的严重程度为轻度（1级），受试者通常在 48 小时内恢复。在特殊健康状况人群（孕产妇、肿瘤、器官移植、透析患者，以及糖尿病、心血管疾病、肾病等慢性疾病患者）中的研究均显示了克尔来福®良好的安全性，基础疾病患者中最常报告的不良事件为注射部位疼痛、疲乏和发热，基础疾病患者的全身不良事件略高于健康人群，但局部不良事件未见明显差异，与疫苗相关的严重不良事件少见/罕见。
自2020年1月启动新冠病毒疫苗研制工作至今，SINOVAC科兴已在全球多个国家及地区完成多项针对不同人群的临床及真实世界研究。为方便了解及查询，在此将相关信息汇总罗列，并将持续更新。
※注：以下信息仅为专业人员参考使用，不可替代医务人员建议和处方，故未提及研究结果、结论及研究者意见或建议，仅提供原文链接供查询使用；部分研究仍处于预印本阶段，未经过同行评议，仅供参考。
特殊健康状况人群 | |
孕、产妇中的安全性 | （巴西，预印本） https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.14.21267777v1 |
基础疾病患者（冠心病 、高血压、糖尿病 、慢性呼吸系统疾病、肥胖和癌症） | （中国） |
糖尿病 | （中国香港特区） https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-022-01228-6 |
甲状腺功能异常 | （中国香港特区） |
（中国香港特区） https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-022-02548-1 | |
肿瘤/癌症患者 | |
接受全身治疗的实体瘤患者 | （土耳其） |
实体瘤患者 | （土耳其） |
癌症患者 | （中国香港特区） https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-022-01265-9 |
甲状腺癌患者 | （中国） https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.855311/full |
肝癌患者 | （中国） |
乳腺癌及肺癌患者 | （土耳其） |
透析患者 | |
腹膜透析患者 | （土耳其） |
透析患者 | （巴西） https://academic.oup.com/ckj/article/14/12/2612/6353597?login=false |
血液透析患者 | （中国） |
心血管系统 | |
心脏炎症患者 | （中国香港特区） |
心衰患者 | （中国香港特区） https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2666606522002450 |
心脏术后患者 | （中国香港特区） |
免疫系统 | |
HIV感染者 | （巴西） https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2352301822000339 |
自身免疫性风湿病患者 | （墨西哥） https://link.springer.com/article/10.1007/s00296-021-05017-9 |
（巴西） | |
（土耳其） | |
（中国） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/8/3351/6402018 | |
系统性自身免疫性疾病患者 | （巴西） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/8/3351/6402018 |
（中国香港特区） https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0896841122000385?via%3Dihub | |
自身免疫性肌病患者 | （巴西） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/8/3351/6402018?login=false |
类风湿性关节炎患者 | （香港） |
多发性硬化患者 | （巴西） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/SI2/SI169/6459659 |
系统性红斑狼疮患者 | 患者接种基础剂次（巴西） |
患者接种加强剂次（中国香港特区） | |
干燥综合征患者 | （巴西） https://link.springer.com/article/10.1007/s10067-022-06134-x |
原发性抗磷脂综合征患者 | （巴西） |
贝赫切特综合征患者 | （土耳其） https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/1756-185X.14387 |
过敏性疾病患者 | （土耳其） https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.23.22269704v1 |
医务人员 | |
医护人员 | （中国） https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2022.2064134 |
（阿尔及利亚） https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpubh.2022.896343/full | |
（泰国） | |
（土耳其） | |
（土耳其） | |
（土耳其） | |
其他 | |
效力、安全性、免疫原性综述 | https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2022.2096970 |
安全性监测 | （中国） https://www.cambridge.org/core/product/identifier/S1935789322002178/type/journal_article |
（巴西） | |
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。