中文
SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗安全性研究结果概览
截至2022年11月，新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®已在全球60余个国家/地区/国际组织获批使用，累计发货超29亿剂，接种超26亿剂。克尔来福®Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和中国、智利、巴西、香港等国家和地区大规模使用均验证了其良好的安全性。
在临床试验和真实世界研究中，报告的最常见不良事件（如注射部位疼痛、疲乏、头痛、腹泻、瘙痒和肌痛）为预期事件，与疫苗说明书中相一致。多数不良事件的严重程度为轻度（1级），受试者通常在 48 小时内恢复。在特殊健康状况人群（孕产妇、肿瘤、器官移植、透析患者，以及糖尿病、心血管疾病、肾病等慢性疾病患者）中的研究均显示了克尔来福®良好的安全性，基础疾病患者中最常报告的不良事件为注射部位疼痛、疲乏和发热，基础疾病患者的全身不良事件略高于健康人群，但局部不良事件未见明显差异，与疫苗相关的严重不良事件少见/罕见。
自2020年1月启动新冠病毒疫苗研制工作至今，SINOVAC科兴已在全球多个国家及地区完成多项针对不同人群的临床及真实世界研究。为方便了解及查询，在此将相关信息汇总罗列，并将持续更新。
※注：以下信息仅为专业人员参考使用，不可替代医务人员建议和处方，故未提及研究结果、结论及研究者意见或建议，仅提供原文链接供查询使用；部分研究仍处于预印本阶段，未经过同行评议，仅供参考。
特殊健康状况人群 | |
孕、产妇中的安全性 | （巴西，预印本） https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.14.21267777v1 |
基础疾病患者（冠心病 、高血压、糖尿病 、慢性呼吸系统疾病、肥胖和癌症） | （中国） |
糖尿病 | （中国香港特区） https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-022-01228-6 |
甲状腺功能异常 | （中国香港特区） |
（中国香港特区） https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-022-02548-1 | |
肿瘤/癌症患者 | |
接受全身治疗的实体瘤患者 | （土耳其） |
实体瘤患者 | （土耳其） |
癌症患者 | （中国香港特区） https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-022-01265-9 |
甲状腺癌患者 | （中国） https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.855311/full |
肝癌患者 | （中国） |
乳腺癌及肺癌患者 | （土耳其） |
透析患者 | |
腹膜透析患者 | （土耳其） |
透析患者 | （巴西） https://academic.oup.com/ckj/article/14/12/2612/6353597?login=false |
血液透析患者 | （中国） |
心血管系统 | |
心脏炎症患者 | （中国香港特区） |
心衰患者 | （中国香港特区） https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2666606522002450 |
心脏术后患者 | （中国香港特区） |
免疫系统 | |
HIV感染者 | （巴西） https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2352301822000339 |
自身免疫性风湿病患者 | （墨西哥） https://link.springer.com/article/10.1007/s00296-021-05017-9 |
（巴西） | |
（土耳其） | |
（中国） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/8/3351/6402018 | |
系统性自身免疫性疾病患者 | （巴西） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/8/3351/6402018 |
（中国香港特区） https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0896841122000385?via%3Dihub | |
自身免疫性肌病患者 | （巴西） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/8/3351/6402018?login=false |
类风湿性关节炎患者 | （香港） |
多发性硬化患者 | （巴西） https://academic.oup.com/rheumatology/article/61/SI2/SI169/6459659 |
系统性红斑狼疮患者 | 患者接种基础剂次（巴西） |
患者接种加强剂次（中国香港特区） | |
干燥综合征患者 | （巴西） https://link.springer.com/article/10.1007/s10067-022-06134-x |
原发性抗磷脂综合征患者 | （巴西） |
贝赫切特综合征患者 | （土耳其） https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/1756-185X.14387 |
过敏性疾病患者 | （土耳其） https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.23.22269704v1 |
医务人员 | |
医护人员 | （中国） https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2022.2064134 |
（阿尔及利亚） https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpubh.2022.896343/full | |
（泰国） | |
（土耳其） | |
（土耳其） | |
（土耳其） | |
其他 | |
效力、安全性、免疫原性综述 | https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2022.2096970 |
安全性监测 | （中国） https://www.cambridge.org/core/product/identifier/S1935789322002178/type/journal_article |
（巴西） | |
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。