中文
科兴水痘疫苗安全性更优 国际学术期刊《疫苗》发表最新研究
近期，国际知名学术期刊《疫苗》发表题为《水痘减毒活疫苗在12-15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性》(Immunogenicity and Safety of a Live Attenuated Varicella Vaccine in Healthy Children Aged 12 to 15 Months) 研究论文。该研究首次将科兴水痘减毒活疫苗与国际上另一款通过世卫组织预认证的对照疫苗进行“头对头”比较，研究结果显示科兴水痘减毒活疫苗免疫原性达到非劣效性标准，且安全性优于对照疫苗。
本次研究是一项在菲律宾圣胡安·德迪奥斯医院开展的随机、双盲、阳性对照、非劣效性Ⅲ期临床研究，共纳入484名12-15月龄健康儿童，随机接种1剂次科兴水痘减毒活疫苗(239例)或对照疫苗(245例)，主要评价接种6周后水痘-带状疱疹病毒抗体应答率(IgG ≥10 mIU/mL)，其次评价几何平均抗体浓度(GMC)及安全性。
研究结果显示，科兴水痘减毒活疫苗的抗体应答率和几何平均浓度(GMC)均达到非劣效标准。组间不良反应的差异具有显著统计学意义，科兴水痘减毒活疫苗的不良反应发生率更低，尤其在接种部位红斑方面表现更优。此外，对照组报告了2例(0.82%)严重不良反应。
科兴水痘减毒活疫苗不含抗生素、明胶和人血清白蛋白，从源头剔除了潜在致敏风险，安全性更高。同时，该疫苗接近人体的渗透压设计，能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。
水痘(Varicella)是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的高传染性疾病，是全球常见的传染病之一，仍在多个国家造成持续的公共卫生负担，疫苗接种被视为预防水痘最经济和有效的措施。
本次“头对头”研究进一步完善了科兴水痘减毒活疫苗在全球水痘防控体系中的循证证据体系，为其广泛应用提供了科学数据支撑。截至目前，科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过世卫组织预认证的水痘疫苗，已进入全球近20个国家和地区，累计供应数千万剂。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。