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科兴水痘疫苗安全性更优 国际学术期刊《疫苗》发表最新研究

2025-10-25

近期,国际知名学术期刊《疫苗》发表题为《水痘减毒活疫苗在12-15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性》(Immunogenicity and Safety of a Live Attenuated Varicella Vaccine in Healthy Children Aged 12 to 15 Months) 研究论文。该研究首次将科兴水痘减毒活疫苗与国际上另一款通过世卫组织预认证的对照疫苗进行“头对头”比较,研究结果显示科兴水痘减毒活疫苗免疫原性达到非劣效性标准,且安全性优于对照疫苗。


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本次研究是一项在菲律宾圣胡安·德迪奥斯医院开展的随机、双盲、阳性对照、非劣效性Ⅲ期临床研究,共纳入484名12-15月龄健康儿童,随机接种1剂次科兴水痘减毒活疫苗(239例)或对照疫苗(245例),主要评价接种6周后水痘-带状疱疹病毒抗体应答率(IgG ≥10 mIU/mL),其次评价几何平均抗体浓度(GMC)及安全性。

研究结果显示,科兴水痘减毒活疫苗的抗体应答率和几何平均浓度(GMC)均达到非劣效标准。组间不良反应的差异具有显著统计学意义,科兴水痘减毒活疫苗的不良反应发生率更低,尤其在接种部位红斑方面表现更优。此外,对照组报告了2例(0.82%)严重不良反应。


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科兴水痘减毒活疫苗不含抗生素、明胶和人血清白蛋白,从源头剔除了潜在致敏风险,安全性更高。同时,该疫苗接近人体的渗透压设计,能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。

水痘(Varicella)是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的高传染性疾病,是全球常见的传染病之一,仍在多个国家造成持续的公共卫生负担,疫苗接种被视为预防水痘最经济和有效的措施。

本次“头对头”研究进一步完善了科兴水痘减毒活疫苗在全球水痘防控体系中的循证证据体系,为其广泛应用提供了科学数据支撑。截至目前,科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过世卫组织预认证的水痘疫苗,已进入全球近20个国家和地区,累计供应数千万剂。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。