科兴三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获批临床
2026年5月25日,科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司研制的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,计划于2026年开展I期临床研究。

流感仍是全球重要的公共卫生挑战。据世界卫生组织数据,全球每年约10亿人感染季节性流感,重症病例300万至500万例。接种流感疫苗是预防流感最经济、最有效的手段,可减少流感发病及相关并发症、住院和死亡的发生。有关研究的估算结果表明,在2024-2025年流行季,因接种流感疫苗,我国减少了80.9万流感相关严重急性呼吸道感染住院病例,避免了4.2万因流感导致的呼吸系统疾病超额死亡病例1。近日,国家医保局及财政部联合发文,明确职工医保个人账户可用于支付流感疫苗费用,降低接种自费门槛,更好发挥流感疫苗的公共卫生价值。
截至目前,科兴季节性流感疫苗已在全球近20个国家和地区广泛使用,累计供应超1.2亿剂。2025年12月,科兴流感疫苗在阿联酋获注册批准;2026年4月,首批疫苗正式启运发往阿联酋,这也是科兴流感疫苗首次发往海合会国家。此外,2025-2026年,科兴连续两年独家中标智利国家流感疫苗采购项目,持续助力智利流感防控。
科兴始终在流感疫苗领域持续投入研发,在多条技术路线上布局并推动临床研究,为中国及全球流感防控贡献力量。
参考文献
[1]南方都市报《哪些疫苗有望纳入国家免疫规划?对话国家疾控局局长沈洪兵》https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD0000202603111536587.html
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。
在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。
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