倍尔来福®是我国第一支自主研发、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗，目前中国唯一在售的甲型乙型肝炎联合疫苗。2005年倍尔来福®正式上市使用。

l 一针双防

助力中国2030消除病毒性肝炎进程的重要力量

l 更省心

一针防两病，减少接种次数，提高接种依从性、降低经济成本

l 更灵活

针对不同人群免疫程序灵活，提供更适合的接种方案^1-3。

简明处方信息

【药品名称】

通用名：甲型乙型肝炎联合疫苗

商品名：倍尔来福®

【成分和性状】

本品系用甲型肝炎病毒（简称甲肝）TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后，与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎（简称乙肝）病毒表面抗原（HBsAg）混合后制成，为乳白色混悬液体，不含防腐剂。

主要成分为：灭活甲型肝炎病毒和重组酵母菌表达的HBsAg。

辅料为：氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。

【接种对象】

儿童剂型甲型乙型肝炎联合疫苗适用于1-15岁（包括15岁）无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年。

成人剂型甲型乙型肝炎联合疫苗适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上（包括16岁）青少年。

【规格】

每支（瓶）0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg 10µg；或每1次儿童用剂量为0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5µg。

【免疫程序和剂量】

免疫程序：上臂三角肌肌内注射。

基础免疫：基础免疫标准接种程序为3剂。首剂于选定日期接种1剂疫苗，1个月及6个月后接种第2、3剂疫苗。

加强免疫：在国外已有接种甲型乙型肝炎联合疫苗后60个月的抗体长期持续性数据；基础免疫后所观察到的抗-HBs和抗-HAV抗体滴度与接种单价甲肝、乙肝疫苗后所观察到的滴度范围相似。单价疫苗接种的经验可做为联合疫苗加强接种总的指导方针，即多数受试者抗-HBs水平可持续5年，抗-HAV持续至少10年。因此，可推荐于基础免疫5年后进行联合疫苗的加强接种。

高危人群中的抗体水平可以通过定期检查而测定。如抗体滴度低于最低保护水平（10mlU/ml），则需要加强接种。

剂量：1～15岁人群用儿童剂量，16岁及以上人群用成人剂量。

【包装】本品为预充式注射器或西林瓶包装，1支（瓶）/盒。

【贮藏】2-8℃避光保存和运输。

【有效期】36个月。

【批准文号】

0.5ml/支（瓶）（儿童剂型）：国药准字S20050008

1.0ml/支（瓶）（成人剂型）：国药准字S20050009

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【不良反应】【禁忌】【注意事项】【包装】等详细资料请参阅产品说明书

[2] 王亚龙,陈文宇,徐文国,等. 甲、乙型肝炎联合疫苗在儿童中0、6月程序接种的安全性和免疫原性研究[J]. 中华预防医学杂志,2010,44(2):154-156.

[3]赵玉良,陈玉国,李军,等. 倍尔来福(TM)甲、乙型肝炎联合疫苗安全性和免疫原性研究[J]. 中华流行病学杂志,2004,25(6):470-473.