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北京科兴季节性流感疫苗产品-安尔来福TM获得GMP证书

2005-11-03

    北京科兴是一家专业从事人用疫苗研发及销售的生物技术公司,公司宣布其自主研发的流感疫苗安尔来福TM已经获得国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。获得GMP证书之后安尔来福TM就可在中国境内上市销售。

    总经理尹卫东说:北京科兴将一如既往地实施其商业策略。安尔来福TM是公司从研发到销售的第三种产品,现在还在研发中的产品有大流行流感疫苗和乙型脑炎疫苗。

    安尔来福TM是一种裂解流感疫苗,无毒副作用。因此安尔来福TM更适用于儿童和老年人接种(这是两种最易感染流感的人群)。用于生产安尔来福TM的新流感疫苗车间年生产能力为200万支,如果能得到资助的话公司计划建成另一个更大的流感车间。

    由于中国流感接种的主要时间为九月到十月,北京科兴预计安尔来福TM在2006年将能够成为推动流感疫苗市场的一个全新力量。

    北京科兴成功研发季节性流感疫苗是实现向大流行流感疫苗(H5N1)研发技术转换的一个重要因素。目前大流行流感疫苗的研制还处于临床前研究阶段。安尔来福TM获得GMP证书后,北京科兴将加快对大流行流感疫苗的研究。

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。