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SINOVAC科兴持续助力中亚多国甲型肝炎疫情防控

2024-04-26

近期,全球疫苗免疫联盟(Gavi)发表了一篇文章,关注到乌兹别克斯坦甲型肝炎发病率今年以来急剧上升,表示感染该病毒的儿童人数令人担忧。据乌兹别克斯坦流行病与公共卫生委员会信息处官员马夫图纳·赛多瓦(Maftuna Saidova)介绍,今年以来截至2月初,该国已有超过9500名儿童被诊断出患有甲型肝炎,其中安集延、布哈拉、纳曼干、苏尔坎达里亚、撒马尔罕、费尔干纳地区和卡拉卡尔帕克斯坦的病例增加尤其显著。

在中亚地区,乌兹别克斯坦的邻国哈萨克斯坦今年以来的甲型肝炎感染病例也有所增加。据哈萨克斯坦卫生部,该国今年迄今已登记的甲型肝炎感染病例几乎是去年同期的两倍。

甲型肝炎病毒具有高度传染性,通过与病人直接接触或通过摄入受污染的食物或水传播。起病急,一般会出现包括发热、不适、食欲不振、腹泻和呕吐、腹痛和黄疸等症状。与乙型和丙型肝炎病毒感染不同,甲肝病毒感染不会引起慢性疾病,但在极少数情况下,会导致急性肝衰竭,甚至死亡。

接种率低并不能形成有效防控网,近20年来,中国大力推广甲肝疫苗接种,才使得中国甲肝发病率逐年下降。而在乌兹别克斯坦,甲型肝炎疫苗始终未被纳入国家免疫规划,这意味着它不是由国家免费提供的疫苗之一。随着甲肝疫情的增加,乌兹别克斯坦也在积极推进疫苗接种。

据乌兹别克斯坦新闻和信息局数据,过去12个月里,该国共有365,167名儿童接种了甲型肝炎疫苗,疫苗接种后没有观察到严重不良反应。乌兹别克斯坦卫生官员强调了疫苗接种在预防病毒传播方面的重要性,表示接种疫苗可有效防止94-98%病例的病毒传播。

乌兹别克斯坦自2016年起开始采购SINOVAC科兴的甲肝灭活疫苗孩尔来福®由于未进入免疫规划,孩尔来福®在当地的所有接种都在私人市场自费完成,说明乌兹别克斯坦人民对SINOVAC科兴甲肝疫苗的高度认可和支持。此外,孩尔来福®已在哈萨克斯坦、土库曼斯坦、巴基斯坦等多国上市使用,将持续助力中亚地区的甲肝疫情防控。

截至目前,孩尔来福®已累计出口全球30余个国家,安全使用超1亿剂次。孩尔来福®是首个且唯一一个被纳入沙特阿拉伯、突尼斯等国家免疫规划的中国疫苗,也是中国唯一一个进入泛美卫生组织(PAHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)采购清单的甲肝疫苗。


关于SINOVAC科兴

甲肝疫苗孩尔来福®

SINOVAC科兴生产的孩尔来福®是中国第一支甲型肝炎灭活疫苗,于2002年在中国获得药品注册批件上市销售,2017年通过世界卫生组织预认证,也是目前国内唯一一款通过世界卫生组织预认证的甲肝疫苗。

上市20余年,孩尔来福®已累计出口全球30余个国家,累计使用超1亿剂次,产品的安全性和免疫原性有着丰富的临床证据,上市后陆续开展的Ⅳ期临床研究44项,累计发表中英文论文近百篇,内容涵盖抗体应答速度、与进口灭活疫苗/减毒活疫苗的免疫原性比较、互换接种效果、免疫持久性、加强免疫效果、应急/群体性接种、安全性。此外,SINOVAC科兴还与韩国和印度相关机构联合开展了孩尔来福®Ⅲ期临床试验,以期为更多儿童提供保护。

从已发布的研究数据看:孩尔来福®免疫接种后一周后即可产生免疫应答,快速起效;接种两剂孩尔来福15年后,血清保护率仍为97.9%,模型估计孩尔来福®提供的保护可长达30年;并且孩尔来福®安全性良好,不良反应发生率极低。


关于甲型肝炎的实况报道

(截至2023年7月20日)


01. 重要事实

· 甲型肝炎是一种肝脏炎症,可造成的疾患轻重不一。

· 甲型肝炎病毒通过摄入污染的食物或水,或通过直接接触感染者而传播。

· 几乎每个感染甲型肝炎的人都可完全康复,并获得终身免疫,但仍有很少一部分甲肝感染者会死于重型肝炎。

· 甲型肝炎的感染风险与缺乏安全用水以及环境卫生条件恶劣和个人卫生状况不良(如污染和手脏)存有关联。

· 已有安全有效的疫苗来预防甲型肝炎。

02. 概述

甲型肝炎是由甲肝病毒导致的一种肝脏炎症。病毒主要传播方式是未感染(未接种疫苗)者摄入受到感染者粪便污染的食物或水。该病与不安全的水或食物、卫生条件差、不良个人卫生习惯和口-肛性行为有密切关联。

与乙型肝炎和丙型肝炎不同,甲型肝炎不会造成慢性肝病。但会出现使人衰弱的症状,并极少导致往往会致命的重型肝炎(急性肝衰竭)。世卫组织估计,2016年,全世界有7134人死于甲型肝炎(占病毒性肝炎死亡率的0.5%)。

甲型肝炎属偶发疾病,在世界各地流行,有循环复发的趋势。与污染食物或水有关的疾病流行会突然暴发,比如1988年在上海发生的甲肝流行就影响到了大约30万人。疫情持续时间也可能延长,通过人与人之间的传播在社区流行数月。甲型肝炎病毒可在环境中长期存在,通常用来消毒或控制细菌病原体的食物制作程序往往无法将其杀灭。

03. 地理分布

在地理分布区域上可将甲型肝炎病毒感染分为高度、中度或低度。然而,病毒感染并不总是意味着患病,因为获得感染的年幼儿童并没有任何明显症状。

感染常见于卫生条件差和卫生习惯欠佳的低收入和中等收入国家,且多数儿童(90%)在10岁前感染甲型肝炎病毒,多数感染儿童并没有任何症状。在卫生条件和卫生习惯良好的高收入国家,病毒感染率较低。在青少年和成人高危人群中,比如注射吸毒者、男男性行为者、到高流行区旅行的人、与世隔绝的人群(如封闭的宗教群体)等,该病或有发生。在美国的无家可归者中曾有大型疫情报告。在中等收入国家和卫生状况不够稳定的地区,儿童往往在早期没有受到感染,因此成年后不具免疫力。

04. 传播

甲型肝炎主要通过粪口途径传播;未感染者摄入了由病毒携带者的粪便污染过的食物或水。在家中,如果感染者为家人制备食品,可能会通过脏手发生传播。水源性疾病疫情并不常见,往往与受污水污染过或处理不当的水有联系。

人与人之间的偶然接触不会传播病毒,但与感染者的身体发生密切接触(如口—肛性行为)则有可能受到感染。

05. 症状

甲型肝炎的潜伏期通常为14–28天。

甲型肝炎的症状轻重不一,可能有发热、不适、食欲不振、腹泻、恶心、腹部不适、深色尿和黄疸(眼睛和皮肤发黄)。不是每个感染者都会出现所有症状。

成人表现出疾病体征和症状的情况多于儿童。在年老人群,疾病严重程度和死亡情况的发生率都较高。通常6岁以下受感染儿童没有明显症状,只有10%的人出现黄疸。甲型肝炎有时会复发,这表示刚刚康复的患者可能会再度病倒,又一次出现急性发作。随后通常会康复。

06. 哪些人面临风险

凡是以前没有受到过感染或没有接种疫苗者,均可能感染甲型肝炎病毒。在病毒传播广泛的地区(高流行区),大多数甲型肝炎感染发生在儿童早期。风险因素有:

· 环境卫生条件差;

· 缺乏安全用水;

· 与感染者共同生活;

· 急性甲型肝炎患者的性伴侣;

· 使用休闲毒品;

· 男男性行为;

· 在未接种疫苗的情况下到高流行区旅行。

07. 诊断

无法在临床上区分甲型肝炎病例与其它类型的急性病毒性肝炎。一种专门诊断方法是检测血液中甲型肝炎病毒的特异性免疫球蛋白G(IgM)抗体。也可通过逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)等方法检测甲型肝炎病毒核糖核酸(RNA),但此项检测可能需要有专门的实验室设施。

08. 治疗

甲型肝炎没有特异治疗方法。感染后症状消失过程或许很慢,可能需要几周或数月时间。要避免使用可能对肝功能产生不利影响的不必要药物,例如对乙酰氨基酚、扑热息痛。

仅在急性肝功能衰竭的情况下才有必要住院治疗。治疗的目标是保持身体舒适和适当的营养均衡,包括补充因呕吐和腹泻而流失的液体。

09. 预防

改善环境卫生、保障食品安全和接种疫苗是抵御该病的最有效方法。

可通过以下方式减少甲肝传播:

· 充足供应安全饮水;

· 适当处理社区内污水;

· 提倡注意个人卫生,比如在饭前和便后经常洗手。

国际上有几种甲型肝炎注射灭活疫苗。所有疫苗对该病毒都有类似保护作用,副作用也相当。尚没有批准供一岁以下儿童使用的疫苗。在中国,还提供减毒活疫苗。

10. 世卫组织的应对

2022-2030年全球卫生部门分别关于艾滋病毒、病毒性肝炎和性传播感染的战略(GHSSs)指导卫生部门实施有战略重点的应对措施,以实现到2030年终结艾滋病、病毒性肝炎(尤其是慢性乙肝和丙肝)以及性传播感染的目标。

GHSS建议在世卫组织和合作伙伴行动的支持下,采取共同的和针对特定疾病的国家行动。这些战略考虑到前几年的流行病学、技术和背景变化,促进各疾病领域之间相互学习,并创造机会以利用创新和新知识有效应对这些疾病。这些战略呼吁扩大病毒性肝炎的预防、检测和治疗,重点是覆盖受影响最大和每种疾病风险最大的人群和社区,并解决差距和不平等问题。它们在全民健康覆盖和初级卫生保健框架下促进协同作用,并有助于实现2030年可持续发展议程的具体目标。

世卫组织每年都组织开展世界肝炎日宣传活动(作为其9项旗舰年度卫生宣传活动之一),以提高人们对病毒性肝炎的认识和了解。在2023年世界肝炎日,世卫组织以“一人一生,一个肝脏”为主题,说明肝脏对健康生活的重要性,以及扩大病毒性肝炎预防、检测和治疗以预防肝脏疾病和实现2030年消除肝炎目标的必要性。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。