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北京科兴季节性流感疫苗获得智利药监局注册证书

2014-10-30

  北京科兴季节性流感疫苗安尔来福近日获得智利药监局颁发的注册批件,有效期自2014年10月20日至2019年10月19日。

  北京科兴在维护国内市场的同时,一直致力于开拓国际市场。智利是公司的重点海外市场,公司于2012年9月向智利代理商提交注册资料,并进行了多次沟通,终获此成果。此次获得季节性流感疫苗注册证书,凸显了国际市场对北京科兴生产质量体系的认可,是公司在拉丁美洲地区国际业务工作的又一重要里程碑,标志着公司流感疫苗将首次进入南美市场。至此,安尔来福已实现在6个国家或地区的注册及3个国家的产品出口。

  作为最早加入流感疫苗供应国际行动组(IVS)的中国疫苗生产企业,北京科兴始终致力于流感及大流感疫苗的创新性研发与生产,具有国内最完备的流感类疫苗产品线,包括季节性流感疫苗、中国唯一一支大流行流感疫苗(H5N1人用禽流感疫苗)、全球第1支甲型H1N1流感疫苗以及甲型H7N9流感疫苗(在研)等。北京科兴参与的大流感疫苗、诊断试剂研发和评价体系的建立和应用项目,曾荣获国家科学技术进步二等奖及中国药学会科学技术一等奖。随着海外市场的不断拓展,北京科兴将持续为全球流感疫苗的研发、生产、应用及发展做出贡献。

 

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。