SINOVAC科兴水痘疫苗海外首单交付土耳其，世卫预认证产品将持续助力全球水痘防控

近日，SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗首次出口海外，首批疫苗已运抵土耳其并完成交付，用于当地儿童接种。科兴水痘减毒活疫苗作为国内首款通过世卫组织（WHO）预认证的水痘疫苗，将持续助力全球水痘防控。

水痘是由水痘带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病。WHO预计，全球每年至少有1.4亿水痘-带状疱疹病毒感染病例，其中包括420万需住院治疗的严重感染病例。接种水痘疫苗是最经济有效的预防措施。

土耳其从2013年开始将水痘疫苗纳入国家免疫规划，采用12月龄儿童单剂次接种程序。研究表明¹，土耳其5岁及以下年龄段儿童水痘年发病率从2011年290/10万降低至2019年24/10万，6至17岁青少年水痘年发病率从2011年43/10万降低至2019年26/10万，大规模水痘疫苗接种显著降低了儿童和青少年水痘发病率。

2022年6月，《疫苗》杂志发表的一项科兴水痘疫苗相关研究表明，该疫苗初次免疫接种至少在1~3年内表现出良好的免疫持久性，并在2~6岁儿童的加强免疫接种中体现出良好的免疫原性和安全性。

今年1月的一项研究结果显示：

1岁儿童同时接种科兴水痘减毒活疫苗和甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福^®的免疫原性和安全性与分开接种没有差别，同时接种两种疫苗安全性和免疫原性良好。

SINOVAC科兴水痘疫苗出口土耳其，将进一步助力当地水痘防控。

土耳其是SINOVAC科兴重要的海外市场之一，科兴与当地伙伴已建立了广泛合作。此前，新冠灭活疫苗克尔来福^®在土耳其等多国开展Ⅲ期临床研究，并于当地时间2021年1月13日在土耳其获批紧急使用，土耳其总统埃尔多安随即于14日晚在安卡拉城市医院接种克尔来福^®。

今年1月30日，土耳其药品和医疗设备局已批准将克尔来福^®使用年龄范围扩大到3岁及以上，截至目前克尔来福^®已在全球16个国家、地区和国际组织获批用于未成年人接种。

关于SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗

SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗于2019年12月18日获得中国国家药品监督管理局批准上市。

SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种于由SINOVAC科兴自主研发的SV-1株人二倍体细胞，经培养后采用具有核心专利的纯物理技术收获病毒，加入稳定剂冻干制成，收获过程不采用消化细胞活性化学添加剂（如EDTA），生产全程零抗生素添加，无残留、更安全。该疫苗各检定标准均符合世界卫生组织（WHO）及《中国药典》标准。

SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗是国内首个将保护效力写入产品说明书的水痘减毒活疫苗,其Ⅲ期临床研究结果显示：1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1％；疫苗对水痘确诊病例的保护效力为87.1％，对突破性水痘病例的保护效力89.2％，对中度以上水痘病例的保护效力为100%，并具有良好的安全性。

2022年3月22日，SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品补充申请批准（通知书编号：2022B01343），新增装有疫苗稀释剂的预灌封注射器的产品包装。这将有助于减少疫苗接种人员使用中的操作步骤，提高接种效率，更好地满足预防接种工作需要。

2022年6月1日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗入选2022年度辽宁省“专精特新”产品（技术）。

2022年11月3日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），是国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗。

【参考文献】

1. Ahmet Soysal, Erdem Gönüllü, İsmail Yıldız, Metin Karaböcüoğlu. Incidence of varicella and herpes zoster after inclusion of varicella vaccine in national immunization schedule in Turkey: time trend study. 23 Jul 2020. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104585. PMID: 36148083; PMCID: PMC9486044. DOI:10.1080/21645515.2020.1788861