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人用禽流感病毒灭活疫苗Ⅰb期和裂解疫苗Ⅰ期临床试验正式启动
我国大流行流感疫苗（即人用禽流感疫苗）临床试验继续向前推进，大流行流感病毒灭活疫苗Ⅰb期和裂解疫苗Ⅰ期临床试验正式在北京启动，进入现场实施阶段。作为灭活疫苗Ⅰb期和Ⅱ期以及裂解疫苗Ⅰ期临床试验的一次性研究机构，北京市疾病预防控制中心已与北京科兴签署临床研究协议书，并于7月31日获得国家食品药品监督管理局的一次性药物临床试验机构资格批件。
2006年6月，由北京科兴与中国疾病预防控制中心联合研发的大流行流感病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验取得成功，相关研究结果于2006年9月7日在国际权威医学杂志《柳叶刀》上发表。为了进一步扩大疫苗保护人群的范围，北京科兴新研制了大流行流感病毒裂解疫苗。今年4月20日大流行流感病毒灭活疫苗Ⅰb期和Ⅱ期临床试验以及裂解疫苗Ⅰ期和Ⅱ期临床试验获得国家食品药品监督管理局的批准，灭活疫苗Ⅰb期和裂解疫苗Ⅰ期临床试验现场相关研究人员的培训和试验前其他准备工作都已于7月底前完成。
据北京科兴临床研究部相关负责人介绍，此次试验为开放式临床试验，通过临床表现和实验室检测指标评价疫苗的耐受性和安全性。预计Ⅱ期临床试验将在1个月后开始。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。