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北京科兴新分包装车间顺利通过GMP认证
2009-02-27
2009年1月12-14日，经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心检查组的严格检查，北京科兴新启用的分包装车间顺利通过GMP认证现场检查，并于2月2日获得药品GMP证书。至此，北京科兴所有生产车间都通过GMP认证并获得GMP证书。
新的分包装车间将用来分装及包装北京科兴现有的四个产品：甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福、甲乙型肝炎联合疫苗倍尔来福、流感裂解疫苗安尔来福以及大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福。
GMP认证的顺利通过标志着北京科兴的年分包装能力达到2000万支，这为公司已上市产品顺利实现生产增量以满足稳步提高的市场需求提供了有力保障，为北京科兴持续、稳定发展奠定了坚实的基础。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。