北京科兴与中检所、药审中心联合举行大流感项目总结表彰会




“大流感(H5N1、H1N1)疫苗、诊断试剂研发和评价体系的建立和应用”项目自2005年起始,创建了大流行流感疫苗和诊断试剂研发和质量评价关键技术和新方法,包括采用基因序列分析方法评价毒种的遗传稳定性,建立流感佐剂疫苗体外效力检测方法,首创了疫苗血凝素含量测定替代方法并研制了甲型H1N1流感血凝素参比品,建立了针对不同流感病毒血凝素的通用抗体和相应的定量检测技术,建立了与国际标准一致的流感疫苗临床试验血清学评价方法,建立了大流行流感病毒核酸和抗原诊断试剂参比品和质量标准。以上技术促进了我国人禽流感H5N1疫苗的上市,尤其是在2009年甲型H1N1流感的防控中,全面采用了上述技术:在疫苗研发中,突破了无国际抗原标准品的瓶颈,建立替代方法并制备了标准品,使我国甲流疫苗在全球率先上市,在诊断试剂方面,出色完成科技部委托的快速诊断试剂的评价,筛选出优良的诊断试剂并促进了多个检测试剂的批准。我国甲流疫苗率先研发成功,为我国甲流疫情的防控争取了先机,在国际上产生了重大影响,得到了包括卫生部、联防联控机制专家和世界卫生组织的高度赞赏。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
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