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北京科兴所有上市产品一次性通过新版GMP认证
北京科兴近日接到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》，认证范围包括甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、分包装车间，证书有效期自2013年4月17日至2018年4月16日。至此公司所有上市产品一次性通过新版GMP认证。
北京科兴在2011年底即开始着手准备新版GMP认证的工作，并于2012年11月13日正式提交GMP认证申请资料。2012年12月23日至27日，国家食品药品监督管理局GMP认证专员对北京科兴上地、昌平两个基地进行了为期五天的现场检查。2013年3月19日，国家食品药品监督管理总局认证中心发布《药品GMP认证审查公示》，并于4月16日发布《GMP认证公告》。
继1998年版GMP之后，2011年3月CFDA正式发布了2010版GMP，新版GMP基本与欧洲GMP接轨，并要求疫苗企业必须于2013年底之前通过新版认证，否则将停产。此次获得新版GMP证书，既保证了公司常规疫苗产品的合法生产及上市，同时也为生产质量管理体系国际化打下了坚实的基础。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。