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科兴控股23价肺炎球菌多糖疫苗获准进入临床试验
2014年5月22日，科兴控股生物技术有限公司宣布，国家食品药品监督管理总局于近日批准公司在研产品23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV）进入临床试验。
肺炎球菌是世界上婴幼儿中脑膜炎、肺炎和严重侵入性疾病的主要病因。据WHO相关调研数据显示，对于5岁以下儿童来说，肺炎球菌居疫苗可预防疾病致死率的首位，每年约160万人死于肺炎球菌疾病，其中5岁以下儿童超过70万名。另据世界卫生组织/联合国儿童基金会2006年公布的报告《肺炎：被遗忘的儿童杀手》，全球的肺炎患者有一半以上在亚太地区。2005年，在全球1.33亿儿童肺炎患者中，印度有4400万，中国有1800万，居全球第二位。
为此，科兴控股于2009年启动研发PPV项目，并在2011年1月完成临床前研究，提交临床研究申请。PPV疫苗主要适用于60岁及以上老年人和2—59岁伴高危因素的儿童及成人，不但可以保护易感人群降低感染率而且可以减少抗生素的使用并降低耐药菌株出现的压力。目前国内有三个PPV产品。
PPV疫苗临床批件的获得标志着科兴控股的肺炎多糖疫苗研究取得重要进展。在临床前研究阶段，公司攻克了技术难关，完成了种子库的建立，开发了生产工艺和检测方法等，并正在建设肺炎多糖疫苗的生产车间。
此前科兴控股已完成了手足口病（EV71）疫苗的临床研究和产业化建设，等待获得生产批件；同时正在开展sIPV、H7N9等疫苗的研发。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。