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北京科兴2017年以来接受国内外各项GMP检查、认证及审计情况
北京科兴生物制品有限公司（以下简称“北京科兴”）于2017年9月及2018年3月先后两次接受国家食品药品监督管理总局GMP跟踪检查，于2017年9月接受北京市食品药品监督管理局GMP跟踪检查，均顺利通过。
2018年1月，北京科兴通过北京市食品药品监督管理局对甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗及分包装车间的GMP再认证检查，并于4月13日正式获得药品GMP证书（编号：BJ20180327）。
此外，北京科兴还接受了昌平区安全生产监督管理局安全生产检查1次，并顺利通过。
除通过国内药品监管部门的检查外，北京科兴2017年以来还接受并通过了世界卫生组织（WHO）、巴基斯坦、泰国、孟加拉国、阿根廷等9个不同国际组织或国家的GMP检查及审计，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®也于2017年12月顺利通过了WHO预认证。
2018年4月17日以来，北京市食品药品监督管理局及海淀区食品药品监督管理局对北京科兴生产现场情况高度重视，先后现场检查7次，具体如下：
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日期 |
检查内容 |
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2018.04.23 |
北京局、海淀局联合对上地及昌平厂区现场检查 |
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2018.04.27 |
海淀局对上地厂区现场检查 |
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2018.05.02 |
海淀局对上地厂区现场检查 |
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2018.05.08 |
海淀局对昌平厂区现场检查 |
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2018.05.10 |
北京局对昌平厂区现场检查，核查储备疫苗管理情况 |
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2018.05.11 |
海淀局对上地厂区现场检查 |
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2018.05.15 |
海淀局对上地厂区现场检查 |
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。