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科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组
2025年7月25日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称科兴集团）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组。该疫苗针对肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种手足口病主要病原体，是全球首款进入Ⅱ期临床阶段的四价肠道病毒疫苗，有望为易感儿童提供更广谱的保护。
7月3日，科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究揭盲，初步结果显示，该疫苗在18至59岁成人、6至12岁儿童以及6至71月龄婴幼儿三个不同年龄组的志愿者中，完成两剂接种后30天内，安全性表现良好。此次Ⅱ期临床研究将进一步验证该疫苗的安全性，同时评价该疫苗的免疫原性。
7月24日，四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究项目启动会在浙江召开
导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，因此科兴集团希望研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。截至目前，科兴集团除了开展四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究，也正在开展二价肠道病毒灭活疫苗（覆盖EV71和CA16）Ⅲ期临床研究。未来，科兴集团将携手各方合作伙伴持续高质量推进临床研究，推动多价肠道病毒疫苗早日上市，为中国乃至全球儿童提供更加全面的保护。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。