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国际学术期刊《疫苗》刊文：科兴23价肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，与国际同类疫苗相当
2025年8月15日，国际学术期刊Vaccines《疫苗》发表论文《23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在中国儿童、成人及老年人中的安全性和免疫原性：一项IV期随机、双盲、阳性对照临床研究》。这项由陕西省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院和北京科兴生物制品有限公司等多方共同开展的IV期临床研究结果表明，科兴PPSV23在2岁及以上人群中具有良好的安全性和免疫原性，诱导的免疫应答与国际同类疫苗相当，甚至在部分关键血清型上表现更优。
图片来源：Vaccines网站截图
该研究招募的1799名2岁及以上志愿者按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。
接种后第30天，科兴PPSV23的23种血清型的血清阳转率（接种后第30天IgG抗体浓度升高≥2倍）为59.22%-95.67%，对照组为59.66%-94.07%，所有血清型阳转率均满足非劣效性标准。值得关注的是，科兴PPSV23的12种血清型（6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C）引发了更好的免疫应答反应。接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。
本次研究证实了科兴PPSV23在2岁及以上人群中安全性良好且能诱导显著免疫应答，其免疫效果与国际同类疫苗相当或更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。
研究论文
Liu X, Shi G, Dong Y, Yang W, et al. Safety and Immunogenicity of a 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PPSV23) in Chinese Children, Adults and the Elderly: A Phase 4, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Clinical Trial. Vaccines. 2025; 13(8):866.https://doi.org/10.3390/vaccines13080866
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在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
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