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科兴四价肠道病毒灭活疫苗启动Ⅲ期临床研究
近日，科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床研究在河南省完成首批志愿者入组。该疫苗是全球首款启动Ⅲ期临床研究的四价手足口病疫苗，用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种病毒感染所致的手足口病。
本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲa期临床研究，以评价疫苗对四种血清型感染所致手足口病的保护效力，以及疫苗的免疫原性和安全性。此前完成的Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示，科兴四价肠道病毒灭活疫苗在6-71月龄儿童中耐受性和安全性良好；免疫原性结果显示，该疫苗经两剂接种后30天，可诱导针对四种血清型的良好中和抗体应答。
四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床研究启动暨研究者培训会在河南召开
导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同型别间交叉免疫保护作用弱。科兴持续投入研发，致力于研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。除了四价肠道病毒灭活疫苗已启动Ⅲ期临床研究，科兴二价肠道病毒灭活疫苗（EV71、CA16）作为全球首个进入Ⅲ期临床研究的二价手足口病疫苗，已于2026年3月取得首个流行季随访监测数据，Ⅲ期临床初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和保护效力。
随着二价与四价手足口病疫苗临床研究的持续推进，我国在多价肠道病毒疫苗领域的研发管线正不断完善，有望为手足口病的精准防控提供更丰富的科学依据与产品储备。科兴集团正稳步推进相关临床研究，期待未来成果的落地，能为国内现有的手足口病免疫预防策略提供更多选择。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。