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科兴流感疫苗安尔来福®通过WHO预认证丨上市20周年迎来新里程碑
2026年11月2日，世界卫生组织（WHO）正式确认，科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®通过WHO预认证。这是继甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和水痘减毒活疫苗之后，科兴第四个通过WHO预认证的疫苗品种。此次通过预认证的产品采用0.5mL单剂西林瓶包装，适用于6月龄及以上人群。
安尔来福®于2006年上市，是国内较早上市的不含硫柳汞等防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗。二十年来，科兴持续推进流感疫苗研发、生产工艺优化及不同人群的应用研究，逐步拓展国际供应。截至目前，科兴季节性流感疫苗（含三价、四价）已进入全球近20个国家和地区，累计供应超过1.5亿剂次。2025-2026年，安尔来福®连续两年独家中标智利流感疫苗采购项目，累计供应超1600万剂；2026年，安尔来福®成为香港政府流感疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗，占总采购量四成以上。在上市20周年之际通过WHO预认证，为安尔来福®参与联合国相关机构采购、服务更多国家和地区的流感防控需求奠定了基础，也使科兴通过WHO预认证的疫苗产品组合进一步拓展至流感领域。
WHO预认证是联合国机构采购疫苗的重要质量评估机制。通过预认证，意味着疫苗的质量、安全性、有效性以及生产企业的质量管理体系经过WHO系统评估，产品在原则上具备供联合国相关机构采购的条件。WHO预认证也是疫苗进入更多国家公共卫生采购体系、扩大国际可及性的重要基础。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。