通过世界卫生组织（WHO）预认证的脊髓灰质炎灭活疫苗

本疫苗的研发与生产融合了国际先进技术合作，采用生物反应器与微载体培养系统，与传统工艺相比，具有培养规模大、工艺控制更精确、无菌控制风险低的特点。

单剂型不含防腐剂及抗生素。

已通过世界卫生组织（WHO）预认证。

产品特点：

l 安全性良好

Ⅰ-Ⅲ期临床试验显示总体耐受性良好，不良反应以轻中度为主^1,2,3

l 免疫原性高

基础免疫后，Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊灰病毒的抗体阳转率分别为98.0%、94.8%、98.9%³

l 工艺先进

先进的生产工艺从源头保证产品质量稳定与产能供应。

参考来源：

[1] Chu K, et al. Vaccine. 2018;36(45):6782-6789.

[2] Hu YM, et al. J Infect Dis. 2019;220(10):1551-1557.

[3] Hu YM, et al. Open Forum Infect Dis. 2019;6(10):ofz380.

（仅供医学药学专业人士参考）

简明处方信息

【药品名称】通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（ Vero细胞）

【成 分】本品每0.5ml剂量含有：主要活性成份：脊髓灰质炎病毒Ⅰ型（灭活）15DU（D-抗原单位）脊髓灰质炎病毒Ⅱ型（灭活）45DU（D-抗原单位）

脊髓灰质炎病毒Ⅲ型（灭活）45DU（D-抗原单位）。

辅料：199培养基、甘氨酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品不含防腐剂及抗生素。

【性 状】本品外观为无色至淡黄色澄清液体，无异物。

【接种对象】本品用于婴幼儿及儿童，主要用于2月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎。

【免疫程序和剂量】本品需遵照国家免疫规划和相关免疫政策，在国家卫生行政部门和疾病预防控制机构的指导下使用。

用法：肌肉注射，婴儿的最佳接种部位是大腿前外侧中部；儿童为上臂三角肌。

用量：基础免疫为3剂次。首次免疫从2月龄开始，连续接种3次，每次间隔至少1个月；建议18月龄时加强免疫1次，每次剂量为0.5ml。

【不良反应】常见不良反应包括发热（≥37.1℃）、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退及注射部位反应（如疼痛、发红、肿胀）等。完整不良反应列表请参阅产品说明书。

【禁 忌】（1）对本品中的活性成份、任何一种辅料、或生产工艺中使用的物质（如卡那霉素）过敏者，或以前接种本品或同类疫苗时出现过敏者。（2）严重慢性病、过敏体质者。（3）发热或急性疾病期患者，应推迟接种本品。

【重要安全提示】本品必须在医疗卫生专业人士指导下使用。接种后应在现场观察至少30分钟。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字S20210023、国药准字S20210024

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【注意事项】【 贮藏】【 包装】等详细资料请参阅产品说明书。