创新工艺，零防腐剂：为2岁及以上人群提供安心的肺炎球菌疾病预防选择

23价肺炎球菌多糖疫苗是科兴首个获批的细菌类疫苗产品，于2020年12月2日在中国上市（国药准字S20200027）。本品严格遵循欧洲药典及世界卫生组织（WHO）相关规程进行质量控制，旨在为2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群，尤其是老年人、慢性病患者等重点人群，提供针对23种常见致病血清型的广泛保护，预防肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

产品核心特点：

l 创新工艺

采用创新层析纯化技术，高效去除杂质，旨在提升产品纯度，减少潜在不良反应风险。

五条纯化路线，精准纯化方案，保护抗原结构完整，保障免疫性。

l 全程零防腐剂添加

生产全过程不添加任何防腐剂（如苯酚），成分明确，旨在降低致敏风险，接种更安心。

l 良好的免疫原性

关键III期临床试验表明，本品在≥2岁健康人群中接种后，针对所含23种血清型的抗体阳转率非劣效于对照疫苗，并在多种血清型上显示出优效性，体现了良好的免疫原性。¹详细数据请参阅产品说明书【临床试验】部分。

参考来源：

[1]Huang L, et al. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(1):249-255.

（仅供医学专业人士参考）

简明处方信息

【药品名称】通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗

【成分和性状】本品系采用23种广泛流行、具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，经培养，提纯制成的多糖疫苗。成品为无色、透明的液体注射剂。

活性成分：23种血清型肺炎球菌荚膜多糖。

辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。本品不含防腐剂。

【接种对象】用于2岁及以上肺炎球菌感染风险增加的人群。详细资料请参阅产品说明书。

【作用与用途】接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由本品包含的23种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。

【规 格】西林瓶装：0.5ml/瓶；预充式注射器装：0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含23种血清型的肺炎球菌多糖各25μg。

【免疫程序和剂量】上臂外侧三角肌肌内注射，接种1剂(0.5ml)。对于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种本品超过5年，或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合征、肾衰或器官移植者)，建议再次接种。

【不良反应】十分常见：注射部位疼痛，发热；常见：注射部位肿、红，疲倦乏力、头痛、咳嗽、腹泻、恶心呕吐；偶见注射部位瘙痒、硬结、皮疹，肌肉痛。详细资料请参阅产品说明书。

【禁 忌】(1)已知对本品的任何成分过敏者。(2)发热、急性感染、慢性病急性发作期。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字S20200027

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【药物相互作用】【 孕妇及哺乳期妇女用药】【 儿童用药】【 注意事项】【 临床试验】【 贮藏】【 包装】等详细资料请参阅产品说明书。

（仅供医学专业人士参考）