我国第一支甲、乙型肝炎联合疫苗获批准上市
2005年1月7日,由北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲、乙型肝炎联合疫苗获国家食品药品监督管理局颁发的生产批件,将于近日正式上市。这是我国自主开发生产的第一支甲乙肝联合疫苗,填补了我国疫苗产品的一项空白。
甲乙肝联合疫苗的研究于1999年底正式启动,北京科兴利用其自主研发成功的甲肝灭活疫苗技术,采用甲肝灭活疫苗与基因工程乙肝疫苗联合而成,可同时预防甲型肝炎、乙型肝炎两种疾病,具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低接种费用等优点。甲乙肝联合疫苗的上市,标志着我国在疫苗研究开发、生产等方面正在缩小与国际跨国企业的差距。
中国被称为“肝炎大国”,病毒性肝炎是我国主要传染病之一,对社会发展和民众健康都构成了很大威胁。甲乙肝联合疫苗的上市,也将有效促进我国对肝炎的预防和控制工作。
北京科兴生物制品有限公司成功研究开发了我国第一支甲肝灭活疫苗,并于2002年7月正式上市。由其牵头研制的SARS病毒灭活疫苗是全球第一支被批准进入临床研究的SARS疫苗。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
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