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我公司流行性感冒裂解疫苗获新药证书

2005-03-16

    2005年2月25日,由北京科兴生物制品有限公司自主研发的流行性感冒裂解疫苗获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这是我公司的第三个产品,它的研制成功也丰富了我公司的产品组合。

    我公司于2001年开始流感裂解疫苗的研发,并于2004年初完成临床试验,2004年6月开始申请新药证书。

    我们采用的裂解技术可以有效减轻副作用,是当前世界上通用的技术。

    目前我公司正在建设的流感裂解疫苗生产车间也是依据国际标准进行,整个建设工程已接近尾声。车间设计年生产能力为200万支。为了成功地将产品推向市场,北京科兴将继续进行厂房的GMP认证和生产批件的申请工作。

    据美林市场调研报告显示,全球流感疫苗市场自2002年至2007年的五年将会以每年16%的复合增长率增长。这一增长势头主要来自中国这样的发展中国家。由于这些地区受教育程度较高的中产阶级在不断壮大,他们有更多的可支配收入,并且非常重视疾病预防和卫生保健。这些有利因素也将为北京科兴日后的产品销售带来无限商机。

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。