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北京科兴甲流疫苗临床第1针接种结束 初步结果显示疫苗安全可靠
2009-07-28
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗的临床试验工作进展顺利，全部受试者已经完成第一针接种及3天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。
本次临床试验自7月22日清晨6点开始，至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接种，其中老年组101例，成人组706例，少年组404例，儿童组403例。目前，全部受试者已完成接种后3天的安全性观察，无严重不良反应/事件报告，预计8月初完成第一针接种后的初步安全性报告。
本次临床试验由中国CDC组织，北京市CDC承担。卫生部、国家药监局对本次临床试验高度重视，卫生部疾控局副局长肖东楼、国家药监局药品注册司司长张伟等领导与专家都曾先后到临床研究现场视察，指导工作。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。